治療用アプリ (DTx)を比較
9 製品の比較表
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 CureApp AUD（HAUDY・アルコール依存症治療補助アプリ）CureApp（販売: 沢井製薬） · 治療用アプリ（DTx・アルコール依存症）国内で使えるSaMD承認・保険収載 | 2,370 円/月 (初月は別途 +150 円、3 割負担の場合)ほか 1 プラン | 3複数・大手導入 | 4認証と医療向けの開示 | 5RCT・系統的レビュー | 2026-10-07 | 詳細 |
 CureApp HT（高血圧治療アプリ）CureApp · 治療用アプリ（DTx）国内で使えるSaMD承認・保険収載 | プログラム医療機器等指導管理料 90 点 (オンライン診療時は 78 点、月1回) ほか | 4大規模普及 | 4認証と医療向けの開示 | 5RCT・系統的レビュー | 2026-10-07 | 詳細 |
 CureApp SC（ニコチン依存治療アプリ）CureApp · 治療用アプリ（DTx）国内で使えるSaMD承認・保険収載 | 問い合わせ | 2導入公表あり | 4認証と医療向けの開示 | 5RCT・系統的レビュー | 2026-10-07 | 詳細 |
 ENDEAVORRIDE（小児 ADHD DTx）塩野義製薬 · 治療用アプリ（DTx・小児ADHD）国内で使えるSaMD承認・保険収載 | 特定保険医療材料 1,450 点 (14,500 円) + B005-14 プログラム医療機器等指導管理料 90 点 (導入期加算 50 点) | 1提供初期 | 1基礎の開示 | 2学会発表・症例報告 | 2026-10-07 | 詳細 |
 Medcle（サスメド 不眠障害用アプリ）サスメド · 治療用アプリ（DTx・不眠）国内で使えるSaMD承認・保険収載 | 特定保険医療材料 24,100 円 + 指導管理料 90 点 (導入期加算 50 点) | 1提供初期 | 1基礎の開示 | 5RCT・系統的レビュー | 2026-10-07 | 詳細 |
 リフトンDDT アクシス · 治療用アプリ（DTx・うつ病の治療補助）国内で使えるSaMD承認（二段階承認の第一段階・評価療養の対象、保険未収載） | 問い合わせ | 1提供初期 | 2医療向けの開示 | 1ベンダー資料のみ | 2026-10-07 | 詳細 |
 DaylightBig Health · 治療用アプリ（DTx・不安）海外のみ海外承認のみ（日本未上陸） | 問い合わせ | 4大規模普及 | 2医療向けの開示 | 5RCT・系統的レビュー | 2026-10-07 | 詳細 |
 EndeavorRxAkili Interactive（Virtual Therapeutics 傘下） · 治療用アプリ（DTx・小児ADHD）海外のみ海外承認のみ（FDA De Novo・日本未上陸） | $99 / 30 日 | 2導入公表あり | 1基礎の開示 | 5RCT・系統的レビュー | 2026-10-07 | 詳細 |
 SleepioBig Health · 治療用アプリ（DTx・不眠）海外のみ海外承認のみ（NICE 推奨・日本未上陸） | 問い合わせ | 4大規模普及 | 2医療向けの開示 | 5RCT・系統的レビュー | 2026-10-07 | 詳細 |
- CureApp AUD（HAUDY・アルコール依存症治療補助アプリ）CureApp（販売: 沢井製薬） · 治療用アプリ（DTx・アルコール依存症）国内で使えるSaMD承認・保険収載
- 料金
- 2,370 円/月 (初月は別途 +150 円、3 割負担の場合)ほか 1 プラン
- 広がり
- 3複数・大手導入
- セキュリティ
- 4認証と医療向けの開示
- エビデンス
- 5RCT・系統的レビュー
- CureApp HT（高血圧治療アプリ）CureApp · 治療用アプリ（DTx）国内で使えるSaMD承認・保険収載
- 料金
- プログラム医療機器等指導管理料 90 点 (オンライン診療時は 78 点、月1回) ほか
- 広がり
- 4大規模普及
- セキュリティ
- 4認証と医療向けの開示
- エビデンス
- 5RCT・系統的レビュー
- CureApp SC（ニコチン依存治療アプリ）CureApp · 治療用アプリ（DTx）国内で使えるSaMD承認・保険収載
- 料金
- 問い合わせ
- 広がり
- 2導入公表あり
- セキュリティ
- 4認証と医療向けの開示
- エビデンス
- 5RCT・系統的レビュー
- ENDEAVORRIDE（小児 ADHD DTx）塩野義製薬 · 治療用アプリ（DTx・小児ADHD）国内で使えるSaMD承認・保険収載
- 料金
- 特定保険医療材料 1,450 点 (14,500 円) + B005-14 プログラム医療機器等指導管理料 90 点 (導入期加算 50 点)
- 広がり
- 1提供初期
- セキュリティ
- 1基礎の開示
- エビデンス
- 2学会発表・症例報告
- Medcle（サスメド 不眠障害用アプリ）サスメド · 治療用アプリ（DTx・不眠）国内で使えるSaMD承認・保険収載
- 料金
- 特定保険医療材料 24,100 円 + 指導管理料 90 点 (導入期加算 50 点)
- 広がり
- 1提供初期
- セキュリティ
- 1基礎の開示
- エビデンス
- 5RCT・系統的レビュー
- リフトンDDT アクシス · 治療用アプリ（DTx・うつ病の治療補助）国内で使えるSaMD承認（二段階承認の第一段階・評価療養の対象、保険未収載）
- 料金
- 問い合わせ
- 広がり
- 1提供初期
- セキュリティ
- 2医療向けの開示
- エビデンス
- 1ベンダー資料のみ
- DaylightBig Health · 治療用アプリ（DTx・不安）海外のみ海外承認のみ（日本未上陸）
- 料金
- 問い合わせ
- 広がり
- 4大規模普及
- セキュリティ
- 2医療向けの開示
- エビデンス
- 5RCT・系統的レビュー
- EndeavorRxAkili Interactive（Virtual Therapeutics 傘下） · 治療用アプリ（DTx・小児ADHD）海外のみ海外承認のみ（FDA De Novo・日本未上陸）
- 料金
- $99 / 30 日
- 広がり
- 2導入公表あり
- セキュリティ
- 1基礎の開示
- エビデンス
- 5RCT・系統的レビュー
- SleepioBig Health · 治療用アプリ（DTx・不眠）海外のみ海外承認のみ（NICE 推奨・日本未上陸）
- 料金
- 問い合わせ
- 広がり
- 4大規模普及
- セキュリティ
- 2医療向けの開示
- エビデンス
- 5RCT・系統的レビュー
既定の並びは国内提供 → 名前順で、お金で変わりません。調査時点 2026-10。判定基準
Buying Guide
治療用アプリ (DTx)の選び方
まずここだけ読む
- 自院の外来に対象疾患の患者さんがいるかが出発点
- 承認・保険収載済みかを確認。研究段階や海外承認のみは処方できない
- 施設基準の届出や医師の研修が処方の前提になる製品がある
薬以外の手札を増やしたい、通院と通院のあいだの「治療空白」を埋めたい。治療用アプリ (DTx) は、医師が処方し、患者さんがスマートフォンで記録・行動変容に取り組むカテゴリです。
導入は院内システムの購入ではなく、個々の患者さんへの処方・指導管理です。査読付き RCT で有効性を検証した製品が多いのも特徴です。
CHECK 01
自院の患者層に対象疾患があるか
該当患者がいなければ、評価の高い製品でも処方機会は生まれません。保険適用は高血圧・ニコチン依存症・不眠障害・小児 ADHD の製品で、令和 8 年度改定でアルコール依存症の飲酒量低減アプリが加わりました。
CHECK 02
薬機法承認 (SaMD) と保険収載の有無
承認・保険収載済みなら保険診療で処方でき、研究段階の製品は処方できません。海外承認のみの製品は日本で処方できません。承認番号と保険収載日を公式情報で確認するのが第一歩です。
CHECK 03
施設基準の届出と研修要件を満たせるか
届出・研修の要件を満たせるかを導入前に確認してください。CureApp SC はニコチン依存症管理料の施設基準を届け出た医療機関で、サスメドの不眠アプリは医師が CBT-I 研修か適正使用研修を修了して処方します。
CHECK 04
対面 / オンラインの指導体制
診察時に記録を確認して指導する運用が前提です。対面中心かオンライン併用かで必要な施設基準も運用も変わるため、フォローアップの段取りを先に決めてください。
CHECK 05
効果検証の根拠 — 査読研究を見る
承認済みでも、検証の成熟度は製品で差があります。CureApp HT・CureApp SC・サスメド Med CBT-i は RCT を査読誌に公表済みで、ENDEAVORRIDE は国内第 3 相試験の結果が公式発表のみです。
生活習慣病外来で薬以外の継続支援を加えたい
高血圧なら、世界初の高血圧領域での承認・保険適用となった CureApp HT が候補です。査読付き RCT (HERB-DH1) で血圧の有意な低下が示された、研究の裏づけが厚い製品です。
禁煙外来の継続率を上げたい
処方できるのはニコチン依存症管理料の施設基準を届け出た医療機関です。CureApp SC は国内第 III 相 RCT で 24 週継続禁煙率 63.9% vs 50.5% を示した、根拠の厚い製品です。
不眠や小児 ADHD で非薬物の選択肢を増やしたい
どちらも上市直後で導入の実績がまだ少ないので、少数例で運用を確かめるのが現実的です。不眠はサスメド 不眠障害用アプリ Medcle (2026 年 6 月 1 日収載) が候補で研修修了が前提、小児 ADHD は ENDEAVORRIDE が国内初の承認・保険適用です。
海外や研究段階の製品も把握しておきたい
Sleepio・EndeavorRx は海外で承認・展開されていますが、日本未上陸で処方はできません。国内の SMC-01 は第 III 相 RCT で主要評価項目 (HbA1c) に有意差が出ず、承認に至らないまま開発元が 2026 年 6 月に解散しました。
※ 例示は状況に合う製品タイプの一例で、おすすめ順位ではありません。判定根拠は各製品ページで開示しています。
費用の目安
費用の中心は院内システムの購入価格ではなく、保険で算定する点数と材料です。プログラム医療機器等指導管理料 90 点 (月 1 回)・導入期加算 50 点 (初回のみ) を算定する製品があり、これに製品ごとの特定保険医療材料が加わります。
導入・維持費用を無料とする製品もあります。点数・材料価格は改定で変わるため、処方前に最新の公的資料で確認してください。
導入の進め方
- 1外来に該当疾患の患者さんがどれだけいるかを把握し、処方しうる製品を絞ります。
- 2候補製品の承認・保険収載を、承認番号・保険収載日まで公式情報で確認します。
- 3施設基準の届出や医師の研修要件を確認し、必要なら届出・受講を進めます。
- 4記録の確認頻度・対面/オンラインの指導体制と、患者さんへの説明の段取りを決めます。
- 5算定方法を確認し、少数の患者さんで処方を始めて運用と効果を振り返ります。
規制・診療報酬の注意点
研究段階 (未承認) の製品と海外承認のみの製品は処方できません。SMC-01 は研究段階、Sleepio・Daylight・EndeavorRx は海外承認のみです。
令和 8 年度新設のオンライン版指導管理料は 90 点への加算ではなく「所定点数に代えて 78 点」で、別途の施設基準届出が必要です (2026 年 9 月時点)。
よくある質問
Q治療用アプリは普通の健康アプリと何が違いますか？
医療機器プログラム (SaMD) として薬事承認を受け、医師が処方して使う点が根本的に違います。承認を受けていない製品は治療用アプリとして処方できません。
Qどの疾患の患者から導入を検討すればよいですか？
自院の外来に多い疾患から検討するのが基本です。保険適用は高血圧・ニコチン依存症・不眠障害・小児 ADHD の製品です。糖尿病向けの SMC-01 は研究段階で処方できません。
Q処方するのに施設基準の届出や研修は必要ですか？
製品によって必要です。禁煙アプリはニコチン依存症管理料の施設基準の届出、不眠アプリは医師の CBT-I 研修か適正使用研修の修了が前提です (2026 年 9 月時点)。
Q費用 (診療報酬) はどのくらいかかりますか？
指導管理料 90 点・導入期加算 50 点を算定する製品があり、これに製品ごとの材料が加わります。材料価格は CureApp HT 7,010 円、CureApp SC 24,000 円、Medcle 24,100 円、ENDEAVORRIDE は保険償還価格 14,500 円です (2026 年 9 月時点)。
Q海外の Sleepio や EndeavorRx は日本で使えますか？
いずれも日本未上陸で、日本での処方・提供は確認できません (2026 年 6 月時点)。効果検証の到達点を知るベンチマークとして参考になります。
最終確認日: 2026-09-08。本ガイドは公開情報と編集部の調査に基づきます。報酬や提携の有無は、並び順・評価に影響しません。
導入の広がり マップ (横軸: セキュリティ または エビデンス)
Comments
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