DIGITAL THERAPEUTICS
Daylight
提供: Big Health·治療用アプリ（DTx・不安）
- 査読研究 3 件
- 公表導入 4 件
- 価格非公開
Big Health (米英) が提供する不安・心配 (全般性不安障害) 向けの治療用アプリ。スマートフォンで完全自動化された認知行動療法 (CBT) を届け、患者がセラピストなしで自習形式に取り組む。米国では処方版 DaylightRx が FDA クリアランスを取得し、英国では NHS 経由で提供される。日本未上陸の海外製品。
- 規制
- 海外承認のみ（日本未上陸）
- エビデンス
- Daylight を名指しで評価した無作為化比較試験 (RCT) が存在 (Depression and Anxiety 2020、n=256、対照は待機リスト)。加えてフィージビリティ RCT・費用対効果モデルが査読誌に掲載。
- 連携
- 電子カルテ (EHR) ネイティブ連携は公式・査読資料で確認できず。患者がアプリで直接 CBT に取り組む自己完結型のため、本プロフィールでは EHR 連携情報は省略。
- 価格開示
- 一般 (DTC) 向け公式サイトに公開価格表なし (デモ・問い合わせ式)。英国では NHS 経由で対象患者に無償提供、米国では雇用主・健保プラン経由の提供が中心。
- 実績
- 英国では NHS スコットランド全成人 + イングランド一部地域で公費提供、NHS スタッフ向けに 10 万人超へ展開。米国では CVS Caremark Point Solutions・Evernorth Digital Health Formulary 採用。
確認できた事実のみを一次ソースに基づき表示し、数値スコアは使いません (検証方法)。 最終確認 2026-06-12。
製品概要
Daylight は Big Health が提供する不安・心配 (全般性不安障害, GAD) 向けの治療用アプリである。スマートフォンで完全自動化された認知行動療法 (CBT) を届け、患者がセラピスト介在なしに自習形式で技法を学び実践する。公式サイトは「いつでもどこでも使える不安・心配のためのデジタルケアプログラム」と説明し、ユーザーの状態に応じて内容を調整するパーソナライズ型である。
米国では用途により 2 系統が存在する。一般 (DTC)・雇用主向けの非処方版は FDA の審査・承認を受けていない位置づけ (公式サイトに「FDA の審査・承認を受けておらず、いかなる疾患の診断・治療を意図しない」旨の記載) である一方、2024 年 9 月に処方版 DaylightRx が FDA クリアランスを取得し「GAD 向けで初の FDA クリアランス取得デジタル治療」と公表された。DaylightRx は 22 歳以上の患者に対し通常治療の補助として GAD 症状を改善する処方デバイスと説明される。
英国では NHS 経由の提供が中心で、スコットランドの全成人とイングランド一部地域で公費提供される。診療科・電子カルテに組み込む業務支援ツールではなく、患者本人がアプリで CBT に取り組む治療用アプリ (DTx) であり、日本のクリニックが院内業務支援として単独導入する想定の製品ではない。
提供企業: Big Health Inc.（米国カリフォルニア州 San Francisco (英国 London にも拠点)）
確認できた仕様・提供状況
主要機能
- 全般性不安障害 (GAD)・不安・心配を対象とした完全自動化のデジタル CBT
- スマートフォンで 24/7 アクセス可能、患者が自分のペースで自習
- ユーザーの状態に応じて内容を調整するパーソナライズ型介入
- 日々の実践と進捗トラッキングによる行動変容支援
- 米国処方版 DaylightRx は処方箋に基づき提供される処方デジタル治療
日本展開
日本未上陸 (海外承認のみ)。米国では処方版 DaylightRx が FDA クリアランスを取得 (2024-09)、英国では NHS 経由で提供されるが、日本の薬機法・保険上の承認や提供実績は確認できなかった。日本での提供は現時点で確認できない。
価格
一般 (DTC) 向け公式サイトに公開価格表なし (デモ・問い合わせ式)。英国では NHS 経由で対象患者に無償提供、米国では雇用主・健保プラン経由の提供が中心。
一般・雇用主向け公式サイトに公開価格表は掲載されておらず、デモ・問い合わせ式。英国では NHS 経由で対象患者に無償提供され、米国では CVS Caremark・Evernorth Digital Health Formulary など雇用主・健保プラン経由の提供が中心。
エビデンス成熟度「RCT・系統的レビュー」 (Daylight を名指しで評価した無作為化比較試験 (Carl 2020, Depression and Anxiety, n=256) が公開され、待機リスト対照に対し不安症状で大きな効果量 (d=1.08) を報告。グリッド表で RCT は level 5。ただし対照は待機リスト (実薬・能動対照でなく) でオンライン募集・女性偏重、SR/メタ解析は未確認のため上限解釈は控えめに記述。) × 市場定着度「大規模普及」 (英国では NHS スコットランドの全成人 + イングランド一部地域で公費提供され、NHS スタッフ向けには 15 NHS トラスト・6 GP 実践で 10 万人超へ展開 (2020)。米国では CVS Caremark Point Solutions (2020) と Evernorth Digital Health Formulary (2022, Aramark 採用) に採用。国レベルの公費提供と大手 PBM/フォーミュラリ採用が複数あり、全国展開級と判定。)。
CLINIC AI LAB MAP — DIGITAL THERAPEUTICS
判定済 8 / 8 製品
- 出典: Carl 他, Depression and Anxiety 2020 — Daylight の効果を検証した RCT (n=256, 待機リスト対照, 不安症状 d=1.08) ↗
- 出典: Miller 他, J Behav Ther Exp Psychiatry 2020 — Daylight の実行可能性・予備的有効性を検証した無作為化マルチベースライン研究 (n=21) ↗
- 出典: Darden 他, PLOS Mental Health 2024 — Daylight の費用対効果を検討した Markov シミュレーションモデル (米国) ↗
- 出典: Big Health UK 公式 (Daylight) — NHS スコットランドで全額公費、イングランド一部でも無償提供 ↗
- 出典: Big Health 公式プレス (2020-03-26) — NHS スタッフ向けに全国無償提供、15 トラスト・6 GP で 10 万人超が先行利用 ↗
- 出典: Big Health 公式プレス (2020-07-29) — Daylight が CVS Caremark Point Solutions Management に採用 ↗
- 出典: Big Health 公式プレス (2022-09-15) — Daylight/Sleepio が Evernorth Digital Health Formulary に採用 (Aramark 採用) ↗
この製品を対象とした研究
Efficacy of digital cognitive behavioral therapy for moderate-to-severe symptoms of generalized anxiety disorder: A randomized controlled trial
無作為化比較試験 (RCT, 2 群並行・優越性, 待機リスト対照, n=256)Daylight は post-intervention (6 週) で待機リスト対照に比べ不安症状を有意に低減し大きな効果量 (調整差 3.22, d=1.08)。心配・抑うつ症状・睡眠困難・ウェルビーイング・QOL も有意改善。
PMID: 32725848 ↗Feasibility and efficacy of a digital CBT intervention for symptoms of Generalized Anxiety Disorder: A randomized multiple-baseline study
無作為化マルチベースライン研究 (単一事例実験計画, n=21)Daylight は実行可能性 (エンゲージメント・満足度・安全性) が示され、介入導入時に多くの参加者で不安が有意改善。post-intervention で 70% が臨床的に有意な GAD 症状を脱した。
PMID: 32950939 ↗Cost-effectiveness of automated digital CBT (Daylight) for generalized anxiety disorder: A Markov simulation model in the United States
費用対効果 Markov シミュレーションモデル (米国, 仮想 10 万人)Daylight は 12 か月総費用が最も低く、無治療比で正の純金銭便益 (支払者視点 $1,836.83 / 社会視点 $4,126.88)。個人 CBT・集団 CBT・薬物療法・無治療のいずれに対しても費用便益的と結論。
PMID: 41661766 ↗
公表されている導入実績
- NHS Scotland (スコットランド全成人)NHS スコットランドで全成人に全額公費提供。イングランド一部地域でも無償提供と公式サイトが明示。出典 ↗
- NHS England (スタッフ向け全国無償提供)COVID-19 下で NHS 全スタッフへ無償提供。先行して 15 NHS トラスト・6 GP 実践で 10 万人超が利用 (2020-03)。出典 ↗
- CVS Caremark Point Solutions Management雇用主・プランスポンサー向けに Daylight を提供 (2020-07)。出典 ↗
- Evernorth Digital Health FormularyDaylight/Sleepio がフォーミュラリに採用、Fortune 500 の Aramark が福利厚生として採用 (2022-09)。出典 ↗
業務フロー上の位置
編集部の検証
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