DIGITAL THERAPEUTICS
CureApp SC（ニコチン依存治療アプリ）
提供: CureApp·治療用アプリ（DTx）
- 査読研究 2 件
- 価格情報公開
株式会社 CureApp が提供する、ニコチン依存症の治療用アプリ (DTx) です。禁煙外来で医師が処方し、患者用アプリ・医師用アプリ・携帯型の呼気一酸化炭素 (CO) チェッカーの 3 点で構成されます。標準的な禁煙治療 (薬物療法とカウンセリング) に上乗せして、通院の合間の治療空白を埋め、禁煙の継続を支える治療フェーズの医療機器です。
- 規制
- SaMD承認・保険収載
- エビデンス
- 本品そのものを評価した国内第 III 相多施設 RCT が NPJ Digital Medicine に査読付きで掲載されています。先行する前向き単群パイロット試験もあり、エビデンスの質は高い水準です。
- 連携
- 患者のスマートフォンと医師用 PC ソフト、専用 CO チェッカーで完結する構成です。電子カルテとの API 連携については公式サイトで確認できませんでした。
- 価格開示
- 保険収載されており、医師が処方する形で保険診療として提供されます。公式サイトに自由診療の価格表はありません。
- 実績
- 日本で初めて薬事承認・保険収載された治療用アプリで、2020 年 12 月から全国の禁煙外来で処方可能になりました。具体的な導入施設数の公表は確認できていません。
確認できた事実のみを一次ソースに基づき表示し、数値スコアは使いません (検証方法)。 最終確認 2026-06-12。
製品概要
CureApp SC は、ニコチン依存症の「心理的依存」にアプリを通じてアプローチする治療用アプリ (DTx) です。患者のスマートフォンに最適化されたガイダンスを日々届け、通院と通院の間に生じる治療空白を埋めて、考え方や行動の変容を支えると公式は説明しています。
製品は「患者用アプリ」「医師用アプリ」「携帯型呼気一酸化炭素 (CO) チェッカー」の 3 点で構成されます。患者は毎日の呼気 CO 濃度を自分で測って記録し、医師はそのデータを医師用アプリで把握しながら、禁煙外来での標準治療 (薬物療法とカウンセリング) に上乗せして使います。
禁煙外来で医師が「ニコチン依存症」と診断した患者に処方する医療機器で、日本で初めて薬事承認・保険収載された治療用アプリにあたります。治療用アプリ・デジタル療法の保険収載は国内初、禁煙治療に限れば世界初の事例とされています。
提供企業: 株式会社 CureApp（日本 (東京)）
確認できた仕様・提供状況
主要機能
- 禁煙外来で医師が処方する治療用アプリ (DTx)
- 患者用アプリ・医師用アプリ・携帯型 CO チェッカーの 3 点構成
- 患者ごとに最適化された日々のガイダンス提供
- 通院の合間の治療空白を埋める介入
- 呼気 CO 濃度の自己測定と診療データの医師側での活用
日本展開
国内製品です。2020 年 8 月 21 日に薬事承認 (承認番号 30200BZX00271000、一般的名称『禁煙治療補助システム』、管理医療機器・特定保守管理医療機器) を取得し、2020 年 12 月 1 日から保険適用・販売が始まりました。
価格
保険収載されており、医師が処方する形で保険診療として提供されます。公式サイトに自由診療の価格表はありません。
保険収載されており、医師の処方による保険診療として提供されます。報道によれば、導入期にあたる準用技術料と材料加算を合わせて 2540 点 (おおむね 25,400 円) が算定されると整理されています。本品を使えるのは、ニコチン依存症管理料の施設基準を地方厚生局に届け出て認められた医療機関です。公式サイトに自由診療向けの価格表はありません。
エビデンス成熟度「RCT・系統的レビュー」 (本品 (CureApp Smoking Cessation システム) そのものを対象とした多施設ランダム化比較試験が NPJ Digital Medicine に査読付きで掲載されています。9〜24 週の継続禁煙率が対照群より有意に高く、52 週まで効果が持続したと報告されています。本品を評価した RCT であるため、最も高いレベルと判定しています。) × 市場定着度「導入公表あり」 (日本で初めて薬事承認・保険収載された治療用アプリとして 2020 年 12 月 1 日に販売が始まり、全国の禁煙外来 (施設基準を届け出た医療機関) で処方できる形で公表・提供されています。一方で、導入施設数や具体的な医療機関名を網羅した公的な公表は確認できなかったため、保守的に判定しています。)。
CLINIC AI LAB MAP — DIGITAL THERAPEUTICS
判定済 8 / 8 製品
- 出典: Masaki 他, NPJ Digit Med 2020 — CureApp Smoking Cessation システムの多施設 RCT (584 例、継続禁煙率 63.9% vs 50.5%) ↗
- 出典: Masaki 他, JMIR Mhealth Uhealth 2019 — CureApp Smoking Cessation の前向き単群パイロット試験 ↗
- 出典: CureApp 公式プレス (PR TIMES, 2020-12-01) — 世界初のニコチン依存症治療アプリ CureApp SC を本日販売開始、保険適用で医師による処方が始まる ↗
- 出典: 日経 BP Beyond Health (2020-08-24) — CureApp の治療用アプリが国内初の薬事承認を取得 (承認番号 30200BZX00271000) ↗
この製品を対象とした研究
A randomized controlled trial of a smoking cessation smartphone application with a carbon monoxide checker
多施設ランダム化比較試験 (国内第 III 相、584 例)標準治療に CureApp SC を上乗せした介入群は、9〜24 週の継続禁煙率が 63.9% と対照群 (50.5%) より有意に高く (OR 1.73)、9〜52 週でも 52.3% vs 41.5% (OR 1.55) と効果が持続しました。本品に起因する特有の有害事象は報告されていません。
PMID: 32195370 ↗Impact of a Novel Smartphone App (CureApp Smoking Cessation) on Nicotine Dependence: Prospective Single-Arm Interventional Pilot Study
前向き多施設単群介入パイロット試験 (55 例)標準治療に CureApp SC を加えたところ、9〜24 週の継続禁煙率は 64% と高く、脱落も少なく、離脱・渇望症状の改善もみられたと報告されています。後続の RCT につながった先行研究です。
PMID: 30777848 ↗
業務フロー上の位置
編集部の検証
この製品を扱う検証記事はまだありません。検証は一次資料 + 医師の確認で行い、 公開され次第ここに並びます。
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