LAB
Aletta（採血ロボット）
提供: Vitestro·採血自動化ロボット
- 査読研究 1 件
- 公表導入 2 件
- 価格非公開
Vitestro (オランダ) が開発した自律型採血ロボット Aletta。AI による超音波・多モーダル画像で静脈を同定し、ロボット制御で穿刺〜採血〜止血までの診断用採血を自動化する。採血人員不足への対応と検体採取の標準化を狙う検査前 (preanalytical) フェーズの機器で、欧州 CE のみで日本未上陸。
- 規制
- 海外承認のみ（CE のみ・日本未上陸）
- エビデンス
- Aletta (Vitestro ARPD) を名指しで評価した査読付き多施設前向き試験 (ADOPT, NCT05878483) が Clinical Chemistry 2026 に掲載。RCT・SR は未確認。
- 連携
- 公式サイト上で EHR/LIS 連携の具体的記載は確認できず。
- 価格開示
- 公式サイトに公開価格表なし。医療機関・検査室向けの問い合わせ式。
- 実績
- CE マーク取得済み (2024、EU MDR)。オランダ St. Antonius 病院への導入 (2 台) を公式プレスが確認。Northwestern Medicine (米) とは臨床試験参加の協業段階。日本未上陸。
確認できた事実のみを一次ソースに基づき表示し、数値スコアは使いません (検証方法)。 最終確認 2026-06-12。
製品概要
Aletta は静脈の同定から穿刺・採血・止血 (バンドエイド貼付) までを自律的に行う採血ロボットで、Vitestro は「世界初の自律型ロボット採血機器 (ARPD)」と位置づけている。AI による超音波・多モーダル画像で適切な静脈を選び、ロボット制御で針を挿入して診断用検体を採取する。
狙いは、採血人員 (フレボトミスト) の不足への対応と、検体採取のばらつき (検査前変動) の低減である。採血という検査前フェーズの作業を自動化し、看護師・技師がより患者ケアに時間を割けるようにすることを訴求している。
対象は病院・検査室の採血部門であり、日本のクリニック単独導入を想定した製品ではない。欧州 (EU) で CE マークを取得した商用機で、米国は FDA 未承認・販売不可、日本は未上陸である。
提供企業: Vitestro（オランダ・ユトレヒト (Utrecht)）
確認できた仕様・提供状況
主要機能
- 静脈同定〜穿刺〜採血〜止血までを自律実行する採血ロボット
- AI による超音波・多モーダル画像での静脈同定
- ロボット制御による針挿入で診断用検体を採取
- 採血人員不足への対応・検査前変動の低減を訴求
- 難採血・肥満・高齢でも高い first-stick 成功率を臨床試験で報告
日本展開
日本未上陸。欧州 EU MDR の CE マークのみで、米国は FDA 未承認・販売不可と公式サイトが明記している。日本での承認・販売・導入に関する公表情報は確認できず、薬機法上の取り扱いも未確認。
価格
公式サイトに公開価格表なし。医療機関・検査室向けの問い合わせ式。
エビデンス成熟度「査読付き前向き・実装研究」 (Aletta (Vitestro ARPD) そのものを対象とした多施設前向き性能・安全性試験 (ADOPT, NCT05878483) が Clinical Chemistry 2026 に査読掲載 (cohort 2 で 1,633 例、first-stick 成功率 94.5%)。無作為化比較ではなく性能評価/実装試験のため RCT・SR には当たらず level 5 は付けず保守判定。) × 市場定着度「導入公表あり」 (CE マーク取得後の欧州初期商用段階。オランダ St. Antonius 病院が日常運用に 2 台導入する協定を公式プレスが確認 (named customer)。複数・大規模の商用導入公表は未確認のため保守判定で 2。)。
CLINIC AI LAB MAP — LAB
判定済 11 / 11 製品
- 出典: Giesen 他, Clinical Chemistry 2026 — Vitestro ARPD (Aletta) を評価した多施設前向き試験 ADOPT (NCT05878483)、cohort 2 1,633 例で first-stick 94.5% ↗
- 出典: Vitestro 公式プレス — オランダ St. Antonius 病院が Vitestro 採血ロボット 2 台を日常運用へ導入 ↗
- 出典: Northwestern Medicine 公式ニュース (2025-03-20) — Northwestern Medicine と Vitestro が Aletta の多施設臨床試験で協業 ↗
この製品を対象とした研究
Performance, Safety, and Patient Experience of an Autonomous Robotic Phlebotomy Device: A Multicenter Trial
多施設前向き性能・安全性試験 (ADOPT, NCT05878483、オランダ外来採血部門)cohort 1 (153 例) で手採血との分析的同等性を確認。cohort 2 (1,633 例) で適切な静脈を同定できた患者の first-stick 成功率 94.5% (難採血 92.7%・肥満 97.4%・65 歳以上 93.4%)、有害事象は全て軽度で 0.6%。患者の 90% が手採血と比べ痛みが同等以下と回答。
PMID: 41967464 ↗
公表されている導入実績
業務フロー上の位置
編集部の検証
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