検査・採血支援
BD MiniDraw（Babson BetterWay）
提供: Babson Diagnostics／BD·採血支援（指先少量採血）
- 査読研究 3 件
- 公表導入 2 件
Babson Diagnostics（米国・BD と共同開発）の BD MiniDraw 毛細管採血システム。
指先からごく少量（ピーサイズ）の毛細管血を、採血者（フレボトミスト）でなく訓練を受けた医療従事者が採取できる装置で、薬局・診療所など非伝統的な採血現場での検査アクセス拡大を狙う。Babson の BetterWay 検査エコシステムの中核デバイスで、検体は CLIA 認証ラボで分析される。米国向け製品で日本未上陸。
- 料金 (公式)
- $15〜（検査項目ごと） ほか 1 プラン
- 導入の広がり
- 3 / 5複数・大手導入
- セキュリティ
- 1 / 5基礎の開示 · 日本未上陸
- エビデンス
- 3 / 5査読付き観察研究
- 編集部の最終確認
- 2026-10-07
想像図院内のどこで使う？
検査・処置室
この分野が入ると: 手探りの採血が、静脈可視化装置と手持ちエコーのある処置室に変わった姿
院内ツアーで歩く (国内では未提供の製品) →院内ツアーで「検査・処置室」を歩く (この製品は国内では提供されていません) →製品の画面 (公式サイトより)
この製品でできること
5 項目- 指先からの少量毛細管採血ピーサイズの検体量
- フレボトミスト不要 — 訓練を受けた医療従事者が州法に従い採血
- FDA 510(k) クリアランス脂質パネル・選択生化学・H&H
- 専用採血管 BD MiniDraw SST査読研究で最大 48 時間の検体安定性を確認
- BetterWay エコシステムの一部として CLIA 認証ラボで分析
製品概要
BD MiniDraw は、指先からごく少量の毛細管血を採取する採血デバイスである。最大の特徴は、専門の採血者（フレボトミスト）を必要とせず、訓練を受けた医療従事者が州法に従って採血できる点で、薬局・診療所・緊急ケア・介護施設など採血者のいない現場での検査アクセス拡大を意図している。BD（Becton, Dickinson and Company）と Babson Diagnostics が 2016 年から共同開発してきた。
2023 年 12 月 7 日に FDA 510(k) クリアランスを取得し、脂質パネル・選択された生化学検査・ヘモグロビン/ヘマトクリット（H&H）の低容量採血に対応する。これらは高血圧・高コレステロールなど慢性疾患の診断・モニタリングで頻用される検査群である。
BD MiniDraw は単体製品というより、Babson の BetterWay 検査サービス（採血デバイス＋専用採血管＋ CLIA 認証ラボでの分析）の中核として運用される。対象は米国の小売薬局・診療現場であり、日本のクリニック単独導入を想定した製品ではない。
確かめられた事実
公式資料・公的資料など一次ソースで確かめられたことだけを載せています。
- 規制 ✓ 一次確認済み
- 海外承認のみ（FDA 510(k)・日本未上陸）
- エビデンス ✓ 一次確認済み
- BD MiniDraw を名指しで評価した査読研究が複数（J Appl Lab Med 等）。毛細管血と静脈血の同等性評価・患者選好調査レベルで、RCT・SR は未確認。
- 連携 ✓ 一次確認済み
- 採血デバイス＋専用採血管（MiniDraw SST）＋ CLIA ラボ分析という検査サービスの一部。電子カルテ連携の公式情報は未確認。
- 価格開示 ✓ 一次確認済み
- 公式サイトに装置単体の公開価格表なし。BetterWay は消費者向け検査サービスとして提供される（小売現場での検査メニュー単位）。
- 実績 ✓ 一次確認済み
- 2024 年 5 月にオースティン（米テキサス州）の小売薬局で商用開始。2025 年に全米小売 Sam's Club（Walmart 傘下）との初提携を公表（オースティン圏 7 薬局）。展開は現時点でテキサス州中心。
- セキュリティ ✓ 一次確認済み
- セキュリティはレベル 1 / 5 (基礎の開示)。根拠は「セキュリティ」タブにあります。なお、日本未上陸のため、日本の指針向けの書類が無いのは通常です。 根拠と出典を見る →
確認できた事実のみを一次ソースに基づき表示し、数値スコアは使いません (検証方法)。 最終確認 2026-10-07。
製品データ
- 提供企業
- Babson Diagnostics, Inc.
- 本社
- 米国テキサス州オースティン
- 日本での提供
- 日本未上陸。FDA 510(k) クリアランス取得済の米国向け製品で、提供は米国（テキサス州オースティン圏の小売薬局・Sam's Club、CLIA 認証ラボでの分析）に限られる。日本での承認・提供を示す一次情報は確認できなかった。
- 公表されている導入先
- Sam's Club（Walmart 傘下、オースティン圏 7 薬局）、オースティンの小売薬局（H-E-B Pharmacy・Peoples Rx・Lake Hills Pharmacy）出典を見る →
編集部の検証記事
この製品を扱う検証記事はまだありません。検証は一次資料 + 医師の確認で行い、公開され次第ここに並びます。
料金
公式に公開されている料金
$15〜（検査項目ごと） ほか 1 プラン
公式サイトに装置単体の公開価格表なし。BetterWay は消費者向け検査サービスとして提供される（小売現場での検査メニュー単位）。
プラン
単品検査（例: ルーティン検査）
$15〜
検査項目ごと
- 公式トップに単品の検査価格が公開されています。
- ルーティン検査は $15 から、CBC $25・CMP $19・HbA1c $19・脂質パネル $25 などです。
- これは消費者が払う検査料で、BD MiniDraw 装置単体の価格ではありません。
検査プロファイル（パッケージ）
$98〜$216
パッケージごと
- 複数項目をまとめた検査パッケージも公開されています（GLP-1 Test Panel $98・Heart Health Profile $137・Fitness Profile $216 と公式は表示しています）。
料金のしくみ
公式サイトに装置単体の公開価格表は確認できない。BetterWay は小売現場での消費者向け検査サービスとして提供され、Sam's Club 拠点では会員でなくても利用可能と公表されている。
カテゴリ内の位置
導入の広がり「複数・大手導入」(2024 年 5 月にオースティンの小売薬局（H-E-B Pharmacy・Peoples Rx・Lake Hills Pharmacy）で商用開始し、2025 年に全米小売 Sam's Club との初提携（オースティン圏 7 薬局）を公表。複数 named customer ＋全国チェーン提携が公表済だが、地理的にテキサス州中心で全国普及には至っていないため 3。)。 エビデンス成熟度「査読付き観察研究」(BD MiniDraw を名指しで評価した査読付き観察・比較研究が複数（毛細管血 vs 静脈血の同等性評価、患者選好調査）。RCT・SR・前向き実装研究は未確認のため保守判定で 3。)。 下のマップは、カテゴリ内での位置を「セキュリティ」×「導入の広がり」で示します。横軸はボタンでエビデンスに切り替えられます。
- 出典: DiPasquale 他, J Appl Lab Med 2025 — 新規毛細管採血法と静脈血の同等性を 39 analytes で評価（Babson Diagnostics 共著） ↗
- 出典: Parikh 他, J Appl Lab Med 2025 — BD MiniDraw を市販の毛細管・静脈採血と比較した臨床的同等性評価（BD/Babson 共著、比較研究） ↗
- 出典: Pourafshar 他, Patient Prefer Adherence 2024 — 小売現場での BD MiniDraw 採血に対する個人の選好・満足度評価 ↗
- 出典: Diagnostics World News (2025-04-03) — Babson の BetterWay が Sam's Club（Walmart 傘下）と初の全国小売提携、オースティン圏 7 薬局で提供開始。2024 年 5 月に H-E-B/Peoples Rx/Lake Hills で先行開始と記載 ↗
- 出典: PRWeb 公式リリース (2025-03-26) — BetterWay が Sam's Club オースティン圏へ拡大、3/20 に Lakeline・Round Rock で開始、計 7 薬局。全国小売との初コラボと明記 ↗
この製品を対象とした研究・実証
Equivalence between Capillary Blood and Venous Blood Test Results Using Miniaturized Assays and Novel Collection Methods to Support Routine Bloodwork
比較研究（同等性評価、Babson Diagnostics 共著）縮小化アッセイ 20 種は非縮小版と高相関（Pearson r > 0.95）。新規毛細管採血法で得た検体は 39 analytes で従来法（多くは静脈血清）と同等の結果を示し、非フレボトミストによる採血での日常検査の実現可能性を示した。
PMID: 40387130 ↗Evaluation of a Novel Capillary Blood Collection System for Blood Sampling in Nontraditional Settings as Compared with Currently Marketed Capillary and Venous Blood Collection Systems for Selected General Chemistry Analytes
比較・評価研究（BD/Babson 共著）BD MiniDraw は選択した血清生化学分析項目で市販の毛細管・静脈採血と臨床的に同等（一部項目の参照域下限を除く）。MiniDraw SST 採血管では最大 48 時間の検体内安定性を確認。
PMID: 39969406 ↗An Assessment of Individual Preference for a Novel Capillary Blood Collection System
横断調査（患者選好・満足度）小売 3 拠点で BD MiniDraw 採血を受けた 107 人中 96 人（90%）が良好な体験を報告し、84% が静脈採血より MiniDraw を選好または無差し（場所・時間短縮・スタッフ信頼性が主因）。
PMID: 38444755 ↗
公表されている導入実績
セキュリティ
安全度の格付けではありません。BD MiniDraw（Babson BetterWay）の提供元が公開している資料で、患者さんの情報を守る仕組みをどこまで確かめられたかを、 国のガイドラインが IT の提供事業者に求めるものに沿って、編集部が組んだ 5 段階で示します。 「評価保留」や「確認できず」は、対策が無いという意味ではありません — 提供企業に直接聞くのが確実です (判定の基準)。 国のガイドラインは法律ではありません。段が低いことは、法令違反や、国の基準を満たしていないことを意味しません。医療情報を扱わない製品は、ガイドラインの対象にならないこともあります (国が定めた格付けではありません)。
日本未上陸
日本未上陸 — 日本の指針向けの書類 (開示書 MDS/SDS や、厚労省チェックリストの事業者確認用への回答) が無いのは通常です。下の段は日本の指針に沿った物差しで、海外での安全管理の水準を表すものではありません。
セキュリティレベル 1 / 5基礎の開示
1/5- 1. 基礎の開示
- 2. 医療向けの開示公開資料で確認できなかったもの: 医療向けの開示 (MDS/SDS、ガイドライン名の明記、または保存場所と、データの扱いか事故時の窓口)
- 3. 認証と開示公開資料で確認できなかったもの: ISMS・プライバシーマーク、または国が同等とする認証 (SOC 2・ISMAP 等)
- 4. 認証と医療向けの開示公開資料で確認できなかったもの: レベル 2 の条件 (医療向けの開示)・レベル 3 の条件 (認証と開示)
- 5. 確認書類までそろう公開資料で確認できなかったもの: レベル 4 の条件の一部・開示書 (MDS/SDS) か、厚労省チェックリストの事業者確認用への回答を公開・提出できるとの記載 (公開は義務ではありません。提出の可否は提供元にお尋ねください)・二要素認証を提供しているとの記載 (令和 9 年度以降の新規導入・入れ替えのときに医療機関に求められる)
段は、国のガイドラインが IT の提供事業者に求めるもののうち、公開資料で確かめやすいものに合わせています。2 (開示) と 3 (認証) は別の道で、両方そろうと 4 です。
- 医療情報の保存場所
- 公開資料では確認できず
- データの扱い
- 方針はあるが、学習利用には触れていない (出典 ↗)
- 事故時の連絡窓口
- 記載あり (出典 ↗)
- セキュリティ開示書 (MDS/SDS)
- 公開資料では確認できず
- 安全管理ガイドラインへの対応表明
- 公開資料では確認できず
- 第三者認証・保証
- 公開資料では確認できず
- 二要素認証
- 公開資料では確認できず
- 事業者確認用 15 項目 (厚労省チェックリスト)
- 公開資料では確認できず
- 確認日
- 2026-10-07
補足: プライバシーポリシーと HIPAA 通知 (Notice of Privacy Practices) を確認。個人情報の販売・共有をしない旨、侵害時は該当者へ通知する旨、研究利用は原則書面同意と記載。保管場所・AI 学習・認証・MFA・ガイドライン名の記載なし (HIPAA 通知は認証ではない)。
提供企業の方へ: 記載に誤りや更新があれば partner@clinicailab.com へ出典 URL をお送りください。公開資料で確かめられた場合に限り、確認日とあわせて更新します (提携の有無で扱いは変わりません)。確認が済むまでは「提供元に確認中」と表示します。
導入前にベンダーへ確かめたい 5 つのこと
- セキュリティ開示書 (MDS/SDS) を出してもらえますか医療情報を扱う製品の安全対策を、業界共通の書式で一覧できる書類です。他社と同じ書式で並べて比べられます。
- 厚労省の安全管理ガイドライン (第7.0版) のどこまでに対応していますか院とベンダーのどちらが何に責任を持つか (責任分界) を、契約の前に書面で決めておくためです。
- ログインの二要素認証に対応していますか電子カルテなどは、更改の時期に合わせて二要素認証が求められていきます。 いつから必要かを整理した記事 →
- データはどこに保管され、バックアップはどう取っていますか国内保管か、バックアップから何時間で戻せるかは、ランサムウェア被害のときの診療再開を左右します。
- 障害やサイバー攻撃のとき、誰がいつ連絡をくれますか連絡窓口と初動の約束 (何時間以内に連絡するか) を、導入前に確かめておくと慌てずに済みます。
医療機関のセキュリティ全般は セキュリティのまとめへ。
本媒体は患者向けの広告ではなく、医療機関向けの業務支援ツールの比較情報です。レビューは、製品を導入・利用している医療機関の方の投稿です。投稿者は所属先のメールアドレス (無料・携帯のメールは不可) か保険医療機関の名簿などで確かめ、内容は機械と AI で確認して、疑いのあるものは編集部が読んでから載せています。導入・利用していることは、投稿者の申告と内容で判断しています。掲載するレビューと提供会社の公式返信は、投稿された文のまま載せます (編集部も提供会社も本文を書き換えません。規約に反するものは、書き換えずに非公開にします)。
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