結果判断・治療

• 算定可B005-14

  プログラム医療機器等指導管理料 (治療用アプリ)

  承認済み治療用アプリの処方・指導管理を評価。令和 8 年度改定で情報通信機器を用いた場合 78 点 (注 3) が新設され、オンラインでの指導管理に道が開いた。

  解説記事を読む →出典: 令和 8 年度診療報酬改定 個別改定項目 (厚労省 PDF) ↗

• 算定可

  遠隔モニタリング加算

  在宅持続陽圧呼吸療法・ペースメーカー等で遠隔モニタリングを評価。治療後フォローの DX 算定の代表例。

  出典: 令和 6 年度診療報酬改定 (厚労省) ↗

最終確認 2026-06-11。算定可否・点数は必ず最新の告示・通知でご確認ください。

臨床判断支援 (CDS) ソフトの該当性

治療方針の推奨まで行うソフトは SaMD 該当性の検討対象。文献提示に留まるツールとの境界が実務論点。医薬品医療機器等法 (薬機法)一次資料 ↗

医師法 (最終判断の帰属)

AI が提示する鑑別・治療候補を採用する判断と説明責任は医師に帰属する。患者説明での AI 利用開示も検討点。医師法一次資料 ↗

画像所見自動レポート

読影レポートの自動下書き。

異常値検知

検査値の自動フラグ・経時変化アラート。

治療プロトコル選択支援

ガイドラインベースの治療選択補助。

• 診療報酬 / 令和8年度改定

  プログラム医療機器 (SaMD) の令和8年度改定 — プログラム医療機器等指導管理料に「情報通信機器を用いた場合 78点」が新設

  令和8年度改定でプログラム医療機器 (SaMD) に関係する改定は限定的。中心は『プログラム医療機器等指導管理料』にオンライン診療版 (情報通信機器を用いた場合 78点) を新設したこと。原文の点数・施設基準・併算定の整理を一次資料ベースで解説する。

結果判断・治療フェーズで使われる主要 AI・DX 製品です (2026-06 時点)。 カードを選ぶと各製品のプロフィール (事実シグナル・エビデンス・導入実績) に移動します。 掲載順は評価順ではありません。

「検査値異常検知 + 治療プロトコル自動選択」を一体で行う独立 SaMD はクリニック領域では限定的（多くは電子カルテ／読影システムの付帯機能）。独立製品が確認でき次第追記します。