AI 画像診断を比較
41 製品の比較表
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 Abierto RSS（読影支援）キヤノンメディカル · 画像所見・読影支援国内で使える業務ツール | 問い合わせ | 2導入公表あり | 1基礎の開示 | 1ベンダー資料のみ | 2026-10-07 | 詳細 |
 Ali-M3エムスリー／アリババクラウド · AI 胸部 CT（肺炎）国内で使えるSaMD承認 | 問い合わせ | 3複数・大手導入 | 1基礎の開示 | 3査読付き観察研究 | 2026-10-07 | 詳細 |
 BraineerSplink · AI 脳 MRI（脳萎縮の定量）国内で使える国内認証済（クラスII・プログラム医療機器） | 問い合わせ | 1提供初期 | 1基礎の開示 | 1ベンダー資料のみ | 2026-10-07 | 詳細 |
 Butterfly iQ3Butterfly Network（販売: サウスウッド／製販: プレモ・パートナー） · AI POCUS（超音波）国内で使える国内認証済（クラスII管理医療機器） | 本体 $3,899〜 (米国向け公表値) | 1提供初期 | 3認証と開示 | 2学会発表・症例報告 | 2026-10-07 | 詳細 |
 CAD EYE（上部消化管）富士フイルム · AI 内視鏡（胃・食道）国内で使えるSaMD承認 | 問い合わせ | 3複数・大手導入 | 3認証と開示 | 3査読付き観察研究 | 2026-10-07 | 詳細 |
 CAD EYE（大腸）富士フイルム · AI 内視鏡（大腸検出）国内で使えるSaMD承認 | 問い合わせ | 4大規模普及 | 3認証と開示 | 5RCT・系統的レビュー | 2026-10-07 | 詳細 |
 CardiMax9 Ai（FCP-9900Ai）フクダ電子 · AI 心電図（隠れ心房細動リスク推定）国内で使える国内承認済（AI 機能付き心電計・管理医療機器） | 問い合わせ | 2導入公表あり | 3認証と開示 | 3査読付き観察研究 | 2026-10-07 | 詳細 |
 CXR-AID Ver3.0富士フイルム · AI 胸部 X 線国内で使えるSaMD承認 | 問い合わせ | 5業界標準 | 3認証と開示 | 3査読付き観察研究 | 2026-10-07 | 詳細 |
 DeepEyeVision for RetinaStationDeepEyeVision／ニコン · AI 眼底国内で使えるSaMD承認 | 問い合わせ | 1提供初期 | 評価保留 | 1ベンダー資料のみ | 2026-10-07 | 詳細 |
 EIRL Brain Aneurysmエルピクセル · AI 脳 MRA（脳動脈瘤検出）国内で使えるSaMD承認 | 問い合わせ | 3複数・大手導入 | 1基礎の開示 | 3査読付き観察研究 | 2026-10-07 | 詳細 |
 EIRL Chestエルピクセル · AI 胸部 X 線国内で使えるSaMD承認 | 月額 20,000 円 (税抜)ほか 1 プラン | 4大規模普及 | 3認証と開示 | 3査読付き観察研究 | 2026-10-07 | 詳細 |
 EIRL Chest Noduleエルピクセル · AI 胸部 X 線（肺結節）国内で使えるSaMD承認 | 問い合わせ | 3複数・大手導入 | 3認証と開示 | 3査読付き観察研究 | 2026-10-07 | 詳細 |
 EndoBRAINサイバネット／オリンパス · AI 内視鏡（大腸・鑑別）国内で使えるSaMD承認 | 問い合わせ | 2導入公表あり | 1基礎の開示 | 3査読付き観察研究 | 2026-10-07 | 詳細 |
 EndoBRAIN-EYEサイバネット／オリンパス · AI 内視鏡（大腸検出）国内で使えるSaMD承認 | 問い合わせ | 4大規模普及 | 1基礎の開示 | 4査読付き前向き・実装研究 | 2026-10-07 | 詳細 |
 FBD Coaccula（X 線骨密度測定装置）富士フイルム · 骨密度測定（AI 自動解析）国内で使える国内認証済（クラスII） | 問い合わせ | 1提供初期 | 3認証と開示 | 1ベンダー資料のみ | 2026-10-07 | 詳細 |
 gastroAI model-G2AI メディカルサービス · AI 内視鏡国内で使えるSaMD承認 | 問い合わせ | 1提供初期 | 1基礎の開示 | 3査読付き観察研究 | 2026-10-07 | 詳細 |
 gastroAI model-G3AI メディカルサービス · AI 内視鏡（胃・早期胃がん/腺腫検出）国内で使えるSaMD承認 | 問い合わせ | 1提供初期 | 1基礎の開示 | 1ベンダー資料のみ | 2026-10-07 | 詳細 |
 LOOKRECエムネス · クラウド PACS・画像共有国内で使える国内認証済（クラスII） | 問い合わせ | 4大規模普及 | 1基礎の開示 | 3査読付き観察研究 | 2026-10-07 | 詳細 |
| m3 AI（心エコー自動解析・Us2.ai）エムスリー AI · 心エコー自動レポート国内で使える業務ツール | 問い合わせ | 3複数・大手導入 | 1基礎の開示 | 4査読付き前向き・実装研究 | 2026-10-07 | 詳細 |
 NOBORI Viewer（AI 読影連携）PSP · 画像所見・読影支援国内で使える業務ツール | 問い合わせ | 4大規模普及 | 3認証と開示 | 1ベンダー資料のみ | 2026-10-07 | 詳細 |
 nodocaアイリス · AI 感染症診断（咽頭画像・インフルエンザ／新型コロナ）国内で使える国内承認済（咽頭カメラ＋AI プログラム）・保険収載 | 305 点 (3,050 円) / 時間外加算 200 点 | 4大規模普及 | 1基礎の開示 | 4査読付き前向き・実装研究 | 2026-10-07 | 詳細 |
 PidPortメドメイン（テクマトリックスグループ） · AI 病理国内で使える研究段階 | 問い合わせ | 3複数・大手導入 | 1基礎の開示 | 1ベンダー資料のみ | 2026-10-07 | 詳細 |
 Smart Eye Camera（SEC）OUI Inc. · 眼科ポータブル撮影国内で使える国内届出済（一般医療機器クラスI） | 問い合わせ | 3複数・大手導入 | 1基礎の開示 | 3査読付き観察研究 | 2026-10-07 | 詳細 |
 SmartRobin AIカルディオインテリジェンス · AI 心電図国内で使えるSaMD承認 | 問い合わせ | 4大規模普及 | 1基礎の開示 | 3査読付き観察研究 | 2026-10-07 | 詳細 |
 SYNAPSE SAI Report富士フイルム · 画像所見自動レポート国内で使える業務ツール（読影支援） | 問い合わせ | 1提供初期 | 3認証と開示 | 1ベンダー資料のみ | 2026-10-07 | 詳細 |
 Vscan Air SL AllyGE ヘルスケア・ジャパン · AI POCUS（心エコーガイダンス・自動 EF）国内で使える国内認証済（クラスII） | 110 万円〜 | 1提供初期 | 1基礎の開示 | 1ベンダー資料のみ | 2026-10-07 | 詳細 |
| 胎児心臓超音波スクリーニング AI理研／国立がん研究センター／昭和大（販売: 富士通Japan） · AI 超音波国内で使えるSaMD承認 | 未確認 | 1提供初期 | 1基礎の開示 | 4査読付き前向き・実装研究 | 2026-10-07 | 詳細 |
 脳動脈瘤検出プログラム FS-AI697 型富士フイルム · AI 脳 MRA（脳動脈瘤検出）国内で使えるSaMD承認 | 問い合わせ | 1提供初期 | 1基礎の開示 | 1ベンダー資料のみ | 2026-10-07 | 詳細 |
 DermaSensorDermaSensor · AI 皮膚（皮膚がん）海外のみ海外承認のみ（FDA De Novo／CE Class IIb・日本未上陸） | 問い合わせ | 2導入公表あり | 評価保留 | 4査読付き前向き・実装研究 | 2026-10-07 | 詳細 |
 Eko Murmur Analysis（EMAS）Eko Health · AI 心音（心雑音）海外のみ海外承認のみ（FDA 510(k)・日本未上陸） | 問い合わせ | 1提供初期 | 1基礎の開示 | 3査読付き観察研究 | 2026-10-07 | 詳細 |
 EyeArtEyenuk · AI 眼底（自律診断 DR）海外のみ海外承認のみ（FDA 510(k)・日本未上陸） | 問い合わせ | 3複数・大手導入 | 3認証と開示 | 4査読付き前向き・実装研究 | 2026-10-07 | 詳細 |
 GI GeniusMedtronic（Cosmo IMD） · AI 内視鏡（大腸）海外のみ海外承認のみ（FDA De Novo・日本未上陸） | 問い合わせ | 4大規模普及 | 1基礎の開示 | 5RCT・系統的レビュー | 2026-10-07 | 詳細 |
 Harrison.ai Chest X-ray（旧 Annalise CXR）Harrison.ai（旧 Annalise.ai） · AI 胸部 X 線（多所見）海外のみ海外承認のみ（FDA／CE・日本未上陸） | 問い合わせ | 4大規模普及 | 1基礎の開示 | 4査読付き前向き・実装研究 | 2026-10-07 | 詳細 |
 INSIGHT CXRLunit · AI 胸部 X 線海外のみ海外承認のみ（FDA／CE・日本未上陸） | 問い合わせ | 2導入公表あり | 3認証と開示 | 5RCT・系統的レビュー | 2026-10-07 | 詳細 |
 KardiaMobileAliveCor · AI 心電図（携帯型）海外のみ海外承認のみ（FDA・日本未上陸） | $79ほか 3 プラン | 4大規模普及 | 1基礎の開示 | 5RCT・系統的レビュー | 2026-10-07 | 詳細 |
 LumineticsCore（旧 IDx-DR）Digital Diagnostics · AI 眼底（自律診断 DR）海外のみ海外承認のみ（FDA De Novo・日本未上陸） | 問い合わせ | 3複数・大手導入 | 1基礎の開示 | 5RCT・系統的レビュー | 2026-10-07 | 詳細 |
 Lunit INSIGHT MMGLunit · AI マンモグラフィ（乳がん検出）海外のみ海外承認のみ（FDA 510(k)／CE・カナダ／日本は承認申請に向けた臨床研究段階） | 問い合わせ | 4大規模普及 | 3認証と開示 | 4査読付き前向き・実装研究 | 2026-10-07 | 詳細 |
 Paige ProstatePaige（Tempus AI 傘下） · AI 病理（前立腺）海外のみ海外承認のみ（FDA De Novo／CE-IVD・UKCA・日本未上陸） | 問い合わせ | 3複数・大手導入 | 1基礎の開示 | 4査読付き前向き・実装研究 | 2026-10-07 | 詳細 |
 qXRQure.ai · AI 胸部 X 線海外のみ海外承認のみ（FDA／CE・日本未上陸） | 問い合わせ | 4大規模普及 | 3認証と開示 | 4査読付き前向き・実装研究 | 2026-10-07 | 詳細 |
 Rad AIRad AI · 画像所見自動レポート海外のみ海外提供のみ（日本未上陸） | 問い合わせ | 4大規模普及 | 1基礎の開示 | 3査読付き観察研究 | 2026-10-07 | 詳細 |
 Tempus ECG-PHTempus AI · AI 心電図（肺高血圧の兆候検出）海外のみ海外承認のみ（FDA 510(k)・日本未上陸） | 問い合わせ | 1提供初期 | 1基礎の開示 | 1ベンダー資料のみ | 2026-10-07 | 詳細 |
- Abierto RSS（読影支援）キヤノンメディカル · 画像所見・読影支援国内で使える業務ツール
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- 2導入公表あり
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- 1基礎の開示
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- 1ベンダー資料のみ
- Ali-M3エムスリー／アリババクラウド · AI 胸部 CT（肺炎）国内で使えるSaMD承認
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- 3複数・大手導入
- セキュリティ
- 1基礎の開示
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- 3査読付き観察研究
- BraineerSplink · AI 脳 MRI（脳萎縮の定量）国内で使える国内認証済（クラスII・プログラム医療機器）
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- 1提供初期
- セキュリティ
- 1基礎の開示
- エビデンス
- 1ベンダー資料のみ
- Butterfly iQ3Butterfly Network（販売: サウスウッド／製販: プレモ・パートナー） · AI POCUS（超音波）国内で使える国内認証済（クラスII管理医療機器）
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- 本体 $3,899〜 (米国向け公表値)
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- 1提供初期
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- 3認証と開示
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- 2学会発表・症例報告
- CAD EYE（上部消化管）富士フイルム · AI 内視鏡（胃・食道）国内で使えるSaMD承認
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- 3複数・大手導入
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- 3認証と開示
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- 3査読付き観察研究
- CAD EYE（大腸）富士フイルム · AI 内視鏡（大腸検出）国内で使えるSaMD承認
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- 4大規模普及
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- 3認証と開示
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- 5RCT・系統的レビュー
- CardiMax9 Ai（FCP-9900Ai）フクダ電子 · AI 心電図（隠れ心房細動リスク推定）国内で使える国内承認済（AI 機能付き心電計・管理医療機器）
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- 2導入公表あり
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- 3認証と開示
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- 3査読付き観察研究
- CXR-AID Ver3.0富士フイルム · AI 胸部 X 線国内で使えるSaMD承認
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- 5業界標準
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- DeepEyeVision for RetinaStationDeepEyeVision／ニコン · AI 眼底国内で使えるSaMD承認
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- EIRL Brain Aneurysmエルピクセル · AI 脳 MRA（脳動脈瘤検出）国内で使えるSaMD承認
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- 3複数・大手導入
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- 1基礎の開示
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- 3査読付き観察研究
- EIRL Chestエルピクセル · AI 胸部 X 線国内で使えるSaMD承認
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- 月額 20,000 円 (税抜)ほか 1 プラン
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- 4大規模普及
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- EIRL Chest Noduleエルピクセル · AI 胸部 X 線（肺結節）国内で使えるSaMD承認
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- 3査読付き観察研究
- EndoBRAINサイバネット／オリンパス · AI 内視鏡（大腸・鑑別）国内で使えるSaMD承認
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- 3査読付き観察研究
- EndoBRAIN-EYEサイバネット／オリンパス · AI 内視鏡（大腸検出）国内で使えるSaMD承認
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- 4査読付き前向き・実装研究
- FBD Coaccula（X 線骨密度測定装置）富士フイルム · 骨密度測定（AI 自動解析）国内で使える国内認証済（クラスII）
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- gastroAI model-G2AI メディカルサービス · AI 内視鏡国内で使えるSaMD承認
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- 3査読付き観察研究
- gastroAI model-G3AI メディカルサービス · AI 内視鏡（胃・早期胃がん/腺腫検出）国内で使えるSaMD承認
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- LOOKRECエムネス · クラウド PACS・画像共有国内で使える国内認証済（クラスII）
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- 4大規模普及
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- m3 AI（心エコー自動解析・Us2.ai）エムスリー AI · 心エコー自動レポート国内で使える業務ツール
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- 4査読付き前向き・実装研究
- NOBORI Viewer（AI 読影連携）PSP · 画像所見・読影支援国内で使える業務ツール
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- 4大規模普及
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- 3認証と開示
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- 1ベンダー資料のみ
- nodocaアイリス · AI 感染症診断（咽頭画像・インフルエンザ／新型コロナ）国内で使える国内承認済（咽頭カメラ＋AI プログラム）・保険収載
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- 305 点 (3,050 円) / 時間外加算 200 点
- 広がり
- 4大規模普及
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- 1基礎の開示
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- 4査読付き前向き・実装研究
- PidPortメドメイン（テクマトリックスグループ） · AI 病理国内で使える研究段階
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- 3複数・大手導入
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- 1基礎の開示
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- 1ベンダー資料のみ
- Smart Eye Camera（SEC）OUI Inc. · 眼科ポータブル撮影国内で使える国内届出済（一般医療機器クラスI）
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- 3複数・大手導入
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- 1基礎の開示
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- 3査読付き観察研究
- SmartRobin AIカルディオインテリジェンス · AI 心電図国内で使えるSaMD承認
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- 4大規模普及
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- 1基礎の開示
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- 3査読付き観察研究
- SYNAPSE SAI Report富士フイルム · 画像所見自動レポート国内で使える業務ツール（読影支援）
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- 1提供初期
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- 3認証と開示
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- 1ベンダー資料のみ
- Vscan Air SL AllyGE ヘルスケア・ジャパン · AI POCUS（心エコーガイダンス・自動 EF）国内で使える国内認証済（クラスII）
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- 110 万円〜
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- 1提供初期
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- 1基礎の開示
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- 1ベンダー資料のみ
- 胎児心臓超音波スクリーニング AI理研／国立がん研究センター／昭和大（販売: 富士通Japan） · AI 超音波国内で使えるSaMD承認
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- 未確認
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- 1提供初期
- セキュリティ
- 1基礎の開示
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- 4査読付き前向き・実装研究
- 脳動脈瘤検出プログラム FS-AI697 型富士フイルム · AI 脳 MRA（脳動脈瘤検出）国内で使えるSaMD承認
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- 広がり
- 1提供初期
- セキュリティ
- 1基礎の開示
- エビデンス
- 1ベンダー資料のみ
- DermaSensorDermaSensor · AI 皮膚（皮膚がん）海外のみ海外承認のみ（FDA De Novo／CE Class IIb・日本未上陸）
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- 2導入公表あり
- セキュリティ
- 評価保留
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- 4査読付き前向き・実装研究
- Eko Murmur Analysis（EMAS）Eko Health · AI 心音（心雑音）海外のみ海外承認のみ（FDA 510(k)・日本未上陸）
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- 1提供初期
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- 1基礎の開示
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- 3査読付き観察研究
- EyeArtEyenuk · AI 眼底（自律診断 DR）海外のみ海外承認のみ（FDA 510(k)・日本未上陸）
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- 3複数・大手導入
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- 4査読付き前向き・実装研究
- GI GeniusMedtronic（Cosmo IMD） · AI 内視鏡（大腸）海外のみ海外承認のみ（FDA De Novo・日本未上陸）
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- 4大規模普及
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- 1基礎の開示
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- 5RCT・系統的レビュー
- Harrison.ai Chest X-ray（旧 Annalise CXR）Harrison.ai（旧 Annalise.ai） · AI 胸部 X 線（多所見）海外のみ海外承認のみ（FDA／CE・日本未上陸）
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- 4大規模普及
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- 1基礎の開示
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- 4査読付き前向き・実装研究
- INSIGHT CXRLunit · AI 胸部 X 線海外のみ海外承認のみ（FDA／CE・日本未上陸）
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- 2導入公表あり
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- 5RCT・系統的レビュー
- KardiaMobileAliveCor · AI 心電図（携帯型）海外のみ海外承認のみ（FDA・日本未上陸）
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- $79ほか 3 プラン
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- 4大規模普及
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- 1基礎の開示
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- 5RCT・系統的レビュー
- LumineticsCore（旧 IDx-DR）Digital Diagnostics · AI 眼底（自律診断 DR）海外のみ海外承認のみ（FDA De Novo・日本未上陸）
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- 3複数・大手導入
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- 1基礎の開示
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- 5RCT・系統的レビュー
- Lunit INSIGHT MMGLunit · AI マンモグラフィ（乳がん検出）海外のみ海外承認のみ（FDA 510(k)／CE・カナダ／日本は承認申請に向けた臨床研究段階）
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- 4査読付き前向き・実装研究
- Paige ProstatePaige（Tempus AI 傘下） · AI 病理（前立腺）海外のみ海外承認のみ（FDA De Novo／CE-IVD・UKCA・日本未上陸）
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- 3複数・大手導入
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- 1基礎の開示
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- 4査読付き前向き・実装研究
- qXRQure.ai · AI 胸部 X 線海外のみ海外承認のみ（FDA／CE・日本未上陸）
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- 4大規模普及
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- 3認証と開示
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- 4査読付き前向き・実装研究
- Rad AIRad AI · 画像所見自動レポート海外のみ海外提供のみ（日本未上陸）
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- 4大規模普及
- セキュリティ
- 1基礎の開示
- エビデンス
- 3査読付き観察研究
- Tempus ECG-PHTempus AI · AI 心電図（肺高血圧の兆候検出）海外のみ海外承認のみ（FDA 510(k)・日本未上陸）
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- 問い合わせ
- 広がり
- 1提供初期
- セキュリティ
- 1基礎の開示
- エビデンス
- 1ベンダー資料のみ
既定の並びは国内提供 → 名前順で、お金で変わりません。調査時点 2026-10。判定基準
Buying Guide
AI 画像診断の選び方
まずここだけ読む
- 自院の検査と機器に合う製品から絞る
- 承認・認証済みの SaMD か、業務ツールか、研究段階かを確かめる
- 海外で評価の高い製品の多くは日本未上陸で、今は導入できない
AI 画像診断は、X 線・内視鏡・眼底・病理・心電図で病変が疑われる領域を示し、見落としへの不安と読影の負荷を軽くするカテゴリです。
対象モダリティ・部位はごく限られていて、「有名だから」で選ぶと自院の検査や PACS と噛み合いません。
導入前に確認する 6 つのポイント
CHECK 01
承認・認証の有無
SaMD (承認・認証済み) か、業務ツールか、研究段階かを最初に確かめます。 CAD EYE・CXR-AID・EIRL などは SaMD、Abierto・NOBORI Viewer などは業務ツールです。承認番号の公開が目印になります。
CHECK 02
対象の検査が合うか
何でも診る製品はないので、自院が日常的に行う検査から逆算します。 内視鏡なら大腸か胃・食道か、検出 (CADe) か鑑別 (CADx) かでも製品が分かれます。
CHECK 03
機器との接続
内視鏡 AI の多くは特定メーカーの内視鏡が前提です。 胸部 X 線・眼底系は DICOM 準拠で PACS に組み込む型が中心です。自院の機器構成で実際に動くかを、デモで確かめてください。
CHECK 04
感度・特異度の出どころ
ベンダー資料・承認時試験の値か、第三者の査読研究かを区別します。 CAD EYE や GI Genius は RCT・メタ解析まで揃い、CXR-AID・EIRL は観察研究が中心です。研究が乏しい分は自院での実測で補います。
CHECK 05
費用の出方
大半は非公開の問い合わせ式です。 初期費用・月額・最低利用期間まで含めた年額で比べてください。
CHECK 06
診療報酬に乗るか
確認できた算定実績は、大腸内視鏡の CAD EYE と EndoBRAIN-EYE の病変検出支援プログラム加算 (60 点) です。 検査ではなく K721 ポリープ切除術につく加算で、経験年数や診療録の要件があります。
うちの場合はどれ？ — 状況別の考え方
内視鏡で大腸・胃の見落としを減らしたい
大腸か胃・食道か、検出か鑑別までかで製品が分かれます。 大腸ポリープ検出には RCT が揃い加算対象にもなった製品があり、胃には導入の公表がまだ少ない国産 SaMD もあります。自院のスコープが対応するかをデモで確かめます。
胸部 X 線の読影負荷を下げたい
国内には累計 4,000 施設超の導入を公表する製品があり、月額の公開価格があるクラウド型も見積もりやすい選択肢です。 最大 124 所見を検出する海外製品は日本未上陸です。
心電図・心エコーを自動解析したい
ホルター心電図から心房細動を検出する国産 SaMD が、180 施設超の導入を公表しています。 心エコー自動計測は研究の裏づけが先にある型です。携帯型心電図は研究と普及の両方がそろっていますが日本未上陸です。
眼底スクリーニングを効率化したい
国内の眼底 AI は、注目領域をヒートマップで示す認証製品で、導入の公表はまだ少ない段階です。 離島・往診ではスマートフォン装着型も選択肢です。糖尿病網膜症を自律診断する海外製品は日本未上陸です。
※ 例示は状況に合う製品タイプの一例で、おすすめ順位ではありません。判定根拠は各製品ページで開示しています。
費用の目安
内視鏡・読影系の主力製品は公開価格表を持たず、個別見積もりです。
公開価格があるのは、EIRL Cloud (月額 20,000〜25,000 円・税抜) や、米国向けの Butterfly iQ3 ($3,899)・KardiaMobile ($79〜$149) など一部です。
導入の進め方
- 1自院の検査と機器構成を棚卸しし、候補を 2〜3 製品に絞ります。
- 2SaMD か業務ツールか研究段階かを、承認番号・公式情報で確認します。
- 3デモで自院の機器・画像に繋がるか、精度と手間を確かめます。
- 4初期費用・月額・最低利用期間を見積もり、年額で比べます。
- 5最終診断は医師が行う運用ルールを決めてから契約します。
規制・診療報酬の注意点
AI は読影・診断の支援であり、最終的な診断責任は医師にあります。 見逃しや誤検出があり得る前提で、出力をそのまま確定診断としない運用を院内で明文化してください。
2026 年 9 月時点でも診療報酬上の評価がない領域が多く、算定要件は最新の添付文書・公式情報で確認します。
よくある質問
QAI 画像診断はすべて医療機器の承認が必要ですか？
A
いいえ。 検出や鑑別を行う製品は SaMD として承認・認証が必要ですが、読影ワークフロー支援は業務ツールです。PidPort のように承認申請を進めている研究段階の製品もあります。
Q公表されている感度・特異度は信じてよいですか？
A
出どころを確かめてください。 自社調査・承認時試験の値と、第三者の査読研究の値は性質が違います。査読研究が乏しい製品ほど、デモでの自院実測を重視します。
Q診療報酬の加算は取れますか？
A
大腸内視鏡の CAD EYE と EndoBRAIN-EYE は加算 (60 点) の対象で、令和 8 年度改定でも維持されています。 ただしポリープを切除した場合に一連の検査で 1 回です。多くの製品は評価がありません。
Q自院の PACS や内視鏡にそのまま繋がりますか？
A
胸部 X 線・眼底系は繋ぎやすく、内視鏡 AI は特定メーカー前提です。 CAD EYE は富士フイルムの ELUXEO/LASEREO + EX-1、EndoBRAIN-EYE はオリンパスの内視鏡システムが要ります。
Q海外で評価の高い製品は日本でも使えますか？
A
大半は今すぐ導入できません。 LumineticsCore・GI Genius・Annalise CXR などは FDA や CE で承認済みですが、2026 年 6 月時点で日本未上陸です。国内製品を測るベンチマークとして見ておきます。
最終確認日: 2026-10-07。本ガイドは公開情報と編集部の調査に基づきます。報酬や提携の有無は、並び順・評価に影響しません。
導入の広がり マップ (横軸: セキュリティ または エビデンス)
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