IMAGING AI

EyeArt のロゴ

EyeArt

提供: Eyenuk·AI 眼底（自律診断 DR）

海外承認のみ（FDA 510(k)・日本未上陸）USEU
  • 査読研究 4 件
  • 連携: RESTful API (EHR/EMR・PACS)
  • 公表導入 3 件
  • 価格非公開

Eyenuk, Inc. (米国) の EyeArt は、糖尿病網膜症 (DR) を医師の判読なしに自動判定するクラウド型の自律診断 AI システム。眼底カメラで撮影した画像をアップロードすると 1 分未満で「中等度以上の DR (mtmDR) / 視力を脅かす DR (vtDR)」を国際 DR 重症度尺度に沿って判定し、紹介の要否を返す。プライマリケアや健診の場での DR スクリーニング負担の軽減を狙う眼科スクリーニング機器。日本未上陸。

製品メディア
EyeArt 公式サイトのヒーローセクション。眼を背景に「Immediate, Fully-automated, On-site Diabetic Retinopathy Screening」「REPORT IN 60 SECONDS. NO HUMAN GRADING NEEDED.」と掲げる
まずは公式トップページから。「その場で・全自動・人手判読なしの糖尿病網膜症スクリーニング」「60秒でレポート」を前面に出していて、眼科医がいなくても外来でDRを拾える、という立ち位置がよく分かります。出典: 公式サイト (2026-06-12 取得) ↗
事実シグナル
エビデンス成熟度査読付き前向き・実装研究(4/5)
市場定着度複数・大手導入(3/5)
規制
海外承認のみ（FDA 510(k)・日本未上陸）
エビデンス
EyeArt を名指しで評価した査読研究が複数存在 (FDA クリアランスの根拠となった JAMA Network Open 2021 の前向き多施設診断試験、英国 DESP 30,000 例の前向き評価、10 万件超の後ろ向き実臨床研究など)。EyeArt 単体を対象とした RCT・系統的レビューは未確認。
連携
公式サイトが EHR/EMR・PACS 連携用の RESTful API を明記。Canon CR-2 AF / CR-2 Plus AF・Topcon NW400 など複数機種の眼底カメラに対応 (複数カメラ対応は追加 FDA クリアランスで取得)。
価格開示
公式サイトに公開価格表なし。医療機関向けの問い合わせ式と見られる。
実績
Temple Health・University of Utah Health・Cedars-Sinai など米国の複数の大学・医療システムが導入。査読論文 (Ophthalmology Science 2025) は『EyeArt は米国で 5 件超の学術的採用がある』と記載。日本未上陸。

確認できた事実のみを一次ソースに基づき表示し、数値スコアは使いません (検証方法)。 最終確認 2026-06-11。

製品概要

EyeArt は、糖尿病網膜症のスクリーニングを医師の判読を介さず自動で完結させる「自律診断 (autonomous AI)」型のクラウドサービスである。撮影した眼底画像をアップロードすると、クラウド側の AI が 1 分未満で解析し、中等度以上の糖尿病網膜症 (mtmDR) と視力を脅かす糖尿病網膜症 (vtDR) の有無を国際臨床 DR 重症度尺度に沿って判定する。判定結果は「紹介の要否」という形でプライマリケアの現場に返され、画質が不十分な場合はその場でフィードバックする。

対象は眼科専門外のプライマリケア・内分泌内科・健診の場面で、眼科医が不足する環境でも糖尿病患者の年次眼科検査の受診率を上げることを狙う。FDA は本システムを mtmDR と vtDR の両方を 1 回の検査で自律検出する初の AI 技術と位置づけている。

Epic 等の特定 EHR への深い統合ではなく、RESTful API による EHR/PACS 連携と複数機種の眼底カメラ対応 (Canon・Topcon・Nidek など) を特徴とする。米国・EU・カナダで規制承認を取得しているが、日本は未上陸である。

提供企業: Eyenuk, Inc.（米国カリフォルニア州 Woodland Hills） ・ 2010 年設立

確認できた仕様・提供状況

主要機能

  • 糖尿病網膜症を医師判読なしで自律判定 (mtmDR と vtDR を 1 検査で検出)
  • クラウド解析で 1 分未満に結果を返す
  • 国際臨床 DR 重症度尺度 (ICDR) に沿った判定と紹介要否の提示
  • 撮影画質の自動フィードバック
  • 複数機種の眼底カメラに対応 (Canon CR-2 AF/CR-2 Plus AF、Topcon NW400、Nidek 等)
  • EHR/EMR・PACS 連携用の RESTful API

連携

  • RESTful API (EHR/EMR・PACS)

日本展開

日本未上陸。米国 FDA 510(k) クリアランス (K200667、2020-08-05)、EU CE マーキング (Class IIb)、カナダ Health Canada ライセンスを取得しているが、日本 (PMDA) での承認・販売は確認できない。

価格

公式サイトに公開価格表なし。医療機関向けの問い合わせ式と見られる。

公式サイトに公開価格表は掲載されていない。医療機関向けの問い合わせ式と見られる。

カテゴリ内の位置

エビデンス成熟度「査読付き前向き・実装研究」 (FDA クリアランス (K200667) の根拠となった前向き多施設横断診断試験 (NCT03112005、JAMA Network Open 2021) が EyeArt を名指しで評価し、mtmDR 感度 95.5%・vtDR 感度 95.1% を報告。英国 DESP 30,000 例の前向き評価や 10 万件超の後ろ向き実臨床研究もあり、前向き・実装研究レベル。EyeArt 単体を対象とした RCT・SR は未確認のため保守的に 4。) × 市場定着度「複数・大手導入」 (Temple Health・University of Utah Health・Cedars-Sinai を含む米国の複数の大学・医療システムが導入。査読論文 (Ophthalmology Science 2025) が『EyeArt は米国で 5 件超の学術的採用がある』と記載し、複数・大手導入が公表されている。全国展開・数百施設級の普及は未確認のため 3。)。

CLINIC AI LAB MAP — IMAGING AI

判定済 30 / 30 製品

定番普及先行根拠先行新興・観察001122334455エビデンス成熟度 →市場定着度 →Abierto（読影支援） (キヤノンメディカル) — エビデンス: ベンダー資料のみ / 定着度: 導入公表ありAli-M3 (エムスリー／アリババクラウド) — エビデンス: 査読付き観察研究 / 定着度: 複数・大手導入CAD EYE（上部消化管） (富士フイルム) — エビデンス: 査読付き観察研究 / 定着度: 複数・大手導入CAD EYE（大腸） (富士フイルム) — エビデンス: RCT・系統的レビュー / 定着度: 大規模普及CXR-AID Ver3.0 (富士フイルム) — エビデンス: 査読付き観察研究 / 定着度: デファクト級DeepEyeVision for RetinaStation (DeepEyeVision／ニコン) — エビデンス: ベンダー資料のみ / 定着度: 提供初期EIRL Chest (エルピクセル) — エビデンス: 査読付き観察研究 / 定着度: 大規模普及EIRL Chest Nodule (エルピクセル) — エビデンス: 査読付き観察研究 / 定着度: 複数・大手導入EndoBRAIN (サイバネット／オリンパス) — エビデンス: 査読付き観察研究 / 定着度: 導入公表ありEndoBRAIN-EYE (サイバネット／オリンパス) — エビデンス: 査読付き前向き・実装研究 / 定着度: 大規模普及gastroAI model-G2 (AI メディカルサービス) — エビデンス: 査読付き観察研究 / 定着度: 提供初期m3 AI（心エコー自動解析・Us2.ai） (エムスリー AI) — エビデンス: 査読付き前向き・実装研究 / 定着度: 複数・大手導入MNOBORI Viewer（AI 読影連携） (PSP) — エビデンス: ベンダー資料のみ / 定着度: 大規模普及PidPort (メドメイン) — エビデンス: ベンダー資料のみ / 定着度: 複数・大手導入Smart Eye Camera（SEC） (OUI Inc.) — エビデンス: 査読付き観察研究 / 定着度: 複数・大手導入SmartRobin AI (カルディオインテリジェンス) — エビデンス: 査読付き観察研究 / 定着度: 大規模普及SYNAPSE SAI Report (富士フイルム) — エビデンス: ベンダー資料のみ / 定着度: 提供初期胎児心臓超音波スクリーニング AI (理研／国立成育／昭和大) — エビデンス: 査読付き前向き・実装研究 / 定着度: 提供初期胎Annalise CXR (Annalise.ai) — エビデンス: 査読付き前向き・実装研究 / 定着度: 大規模普及Butterfly iQ3 (Butterfly Network) — エビデンス: 学会発表・症例報告 / 定着度: 提供初期DermaSensor (DermaSensor) — エビデンス: 査読付き前向き・実装研究 / 定着度: 導入公表ありEko Murmur Analysis（EMAS） (Eko Health) — エビデンス: 査読付き観察研究 / 定着度: 提供初期EyeArt (Eyenuk) — エビデンス: 査読付き前向き・実装研究 / 定着度: 複数・大手導入EyeArtGI Genius (Medtronic（Cosmo IMD）) — エビデンス: RCT・系統的レビュー / 定着度: 大規模普及INSIGHT CXR (Lunit) — エビデンス: RCT・系統的レビュー / 定着度: 導入公表ありKardiaMobile (AliveCor) — エビデンス: RCT・系統的レビュー / 定着度: 大規模普及LumineticsCore（旧 IDx-DR） (Digital Diagnostics) — エビデンス: RCT・系統的レビュー / 定着度: 複数・大手導入Paige Prostate (Paige) — エビデンス: 査読付き前向き・実装研究 / 定着度: 複数・大手導入qXR (Qure.ai) — エビデンス: 査読付き前向き・実装研究 / 定着度: 大規模普及Rad AI (Rad AI) — エビデンス: 査読付き観察研究 / 定着度: 大規模普及
SaMD 承認加算 検討対象業務ツール海外のみ破線枠 = 日本未上陸
位置は検証可能な事実の段階判定 (各レベルに出典必須) であり、総合スコアや満足度評価ではありません。 判定基準: エビデンス成熟度 0=未確認〜5=RCT・系統的レビュー / 市場定着度 0=不明〜5=デファクト級。判定基準の全文 →

この製品を対象とした研究

  • Pivotal Evaluation of an Artificial Intelligence System for Autonomous Detection of Referrable and Vision-Threatening Diabetic Retinopathy

    前向き多施設横断診断試験 (ピボタル、NCT03112005、Eyenuk 共著)EyeArt v2.1.0 が散瞳なしで mtmDR を感度 95.5%・特異度 85.0%、vtDR を感度 95.1%・特異度 89.0% で検出。医師の補助なしに vtDR を初めて検出したと報告 (FDA クリアランスの根拠)。

    PMID: 34779843 ↗

  • Prospective evaluation of an artificial intelligence-enabled algorithm for automated diabetic retinopathy screening of 30,000 patients

    前向き多施設評価 (英国 DESP、人手判読を参照基準)EyeArt v2.1 の紹介相当 DR の感度 95.7%、中等度以上 NPDR・増殖性 DR では感度 100%。特異度 68% で人手判読の作業量を半減し得ると結論。

    PMID: 32606081 ↗

  • The Value of Automated Diabetic Retinopathy Screening with the EyeArt System: A Study of More Than 100,000 Consecutive Encounters

    後ろ向き実臨床研究 (404 プライマリケア施設、85 万画像、Eyenuk 共著)101,710 受診・850,908 画像で紹介相当 DR を感度 91.3%・特異度 91.1% で検出。治療要 DR では感度 98.5%。実臨床の多様性を捉えた大規模評価。

    PMID: 31335200 ↗

  • Autonomous Artificial Intelligence in Diabetic Retinopathy Testing — Lessons Learned on Successful Health System Adoption

    実装・採用に関する技術評価レビュー (文献レビュー + 専門家インタビュー)FDA クリアランス済の 3 システム (LumineticsCore・EyeArt・AEYE-DS) のうち EyeArt は米国で 5 件超の学術的採用があると整理。導入成功要因 (適切な施設選定・ワークフロー整合・紹介の効率化) を提示。

    PMID: 41140908 ↗

公表されている導入実績

  • University of Utah Health2021 年に自律 AI 糖尿病スクリーニングへ移行。FQHC・セーフティネット施設を含む約 13 クリニックへ拡大し、FQHC のスクリーニング率を 6 か月で 20%→60% に向上と報告。出典 ↗
  • Temple Health (Temple University)2020 年に EyeArt スクリーニングプログラムを開始。未受診のハイリスク患者の抽出と DR 陽性者の紹介、HEDIS 指標の改善を狙う。出典 ↗
  • 米国の学術医療システム (5 件超)査読論文 (Ophthalmology Science 2025) が『EyeArt は米国で 5 件超の学術的採用がある』と記載 (Temple/Utah/Cedars-Sinai 等)。出典 ↗

業務フロー上の位置

編集部の検証

この製品を扱う検証記事はまだありません。検証は一次資料 + 医師の確認で行い、 公開され次第ここに並びます。

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