IMAGING AI

INSIGHT CXR のロゴ

INSIGHT CXR

提供: Lunit·AI 胸部 X 線

海外承認のみ（FDA／CE・日本未上陸）USEU
  • 査読研究 4 件
  • 連携: DICOM / Microsoft Azure
  • 公表導入 1 件
  • 価格非公開

Lunit (韓国) の胸部 X 線 (CXR) 解析 AI。胸部単純写真から結節・気胸・胸水・consolidation などの異常所見を検出し、正常例の振り分けや読影ワークフローの効率化、緊急例のトリアージを支援する画像診断支援ツール。米国 FDA・欧州 CE で承認されているが日本未上陸。

製品メディア
Lunit INSIGHT CXR 公式サイトのヒーローセクション。「Streamline Normals So You Can Focus on What Matters」の見出しと、CE マーキング・「全ての国で販売されているわけではない」旨の注記
まずは公式トップページから。「正常な胸部 X 線をさばいて、本当に大事な所見に集中できるようにする」という製品コンセプトが分かります。CE マーク付きで、全ての国で販売されているわけではないと正直に注記されている点も読み取れます。出典: 公式サイト (2026-06-13 取得) ↗
事実シグナル
エビデンス成熟度RCT・系統的レビュー(5/5)
市場定着度導入公表あり(2/5)
規制
海外承認のみ（FDA／CE・日本未上陸）
エビデンス
Lunit INSIGHT CXR を名指しで評価した査読研究が多数。ER でのプラグマティック RCT (Korean J Radiol 2023) や認証済 AI 製品の TB 検出メタ解析 (Int J Med Inform 2023) を含む。
連携
DICOM ゲートウェイ経由のオンプレ／Azure クラウド配備。Samsung 等の X 線装置への AI 組込型 (OEM) も公表されている。
価格開示
公式サイトに公開価格表なし。医療機関・装置メーカー向けの問い合わせ式／OEM 供給型。
実績
日本未上陸。中南米最大級の Hospital Israelita Albert Einstein (ブラジル) への供給契約を公式プレスが確認。Samsung Healthcare の X 線装置への AI 供給契約も報じられている。

確認できた事実のみを一次ソースに基づき表示し、数値スコアは使いません (検証方法)。 最終確認 2026-06-11。

製品概要

Lunit INSIGHT CXR は、胸部単純 X 線写真をディープラーニングで解析し、主要な胸部異常所見を検出・可視化する画像診断支援 (CAD) ソフトウェアである。結節／腫瘤・consolidation・気胸・胸水などの所見をヒートマップとスコアで提示し、放射線科医や臨床医の読影を支援する。正常例を振り分けてワークリストを効率化する用途や、結核スクリーニングのトリアージ用途でも評価されている。

姉妹製品の Lunit INSIGHT CXR Triage は気胸・胸水などの緊急所見を検出して優先表示する計算機支援トリアージ・通知ソフトで、こちらが米国 FDA 510(k) クリアランスを取得している (2021 年)。本体の CXR は欧州 CE (最新世代 CXR4 は CE MDR) で承認されている。

配備はオンプレミスまたは Microsoft Azure クラウドに対応し、DICOM ゲートウェイ経由で画像を取り込む。Samsung Healthcare の X 線装置への AI 組込 (OEM) 供給も公表されており、病院・装置メーカー向けのエンタープライズ／OEM 型製品として展開されている。日本のクリニック単独導入を想定した製品ではない。

提供企業: Lunit Inc.（韓国ソウル (Gangnam-gu)）

確認できた仕様・提供状況

主要機能

  • 胸部単純 X 線からの異常所見検出 (結節／腫瘤・consolidation・気胸・胸水・骨折等)
  • 正常例の振り分けによる読影ワークリストの効率化
  • 緊急所見 (気胸・胸水) のトリアージ・優先通知 (INSIGHT CXR Triage)
  • 結核スクリーニング支援
  • 前回画像との比較・経時変化の追跡
  • オンプレミス／Azure クラウド配備 (DICOM ゲートウェイ)

連携

  • DICOM
  • Microsoft Azure

日本展開

日本未上陸。米国 FDA 510(k) (INSIGHT CXR Triage、2021) と欧州 CE (CXR4 は CE MDR、2025) を取得しているが、PMDA による日本国内の薬事承認は確認できなかった。clinic-map の規制区分『海外承認のみ（FDA／CE・日本未上陸）』と整合する。

価格

公式サイトに公開価格表なし。医療機関・装置メーカー向けの問い合わせ式／OEM 供給型。

公式サイトに公開価格表は掲載されていない。医療機関・X 線装置メーカー向けの問い合わせ式／OEM 供給型と見られる。

カテゴリ内の位置

エビデンス成熟度「RCT・系統的レビュー」 (Lunit INSIGHT CXR そのものを対象とした救急部のプラグマティック無作為化比較試験 (Korean J Radiol 2023) と、Lunit INSIGHT CXR v3.1 を含む認証済 AI 製品の結核検出 系統的レビュー/メタ解析 (Int J Med Inform 2023) が存在。設計成熟度として最高位だが、RCT は AI 支援による有意な精度改善を示さなかった (有効性は中立) 点に留意。) × 市場定着度「導入公表あり」 (中南米最大級の Hospital Israelita Albert Einstein (ブラジル) への 3 年供給契約を公式プレスが確認 (named customer)。Samsung Healthcare 向け供給も報じられているが一次 URL の生存確認が取れなかったため保守的に level 2 (導入公表あり) とする。)。

CLINIC AI LAB MAP — IMAGING AI

判定済 30 / 30 製品

定番普及先行根拠先行新興・観察001122334455エビデンス成熟度 →市場定着度 →Abierto（読影支援） (キヤノンメディカル) — エビデンス: ベンダー資料のみ / 定着度: 導入公表ありAli-M3 (エムスリー／アリババクラウド) — エビデンス: 査読付き観察研究 / 定着度: 複数・大手導入CAD EYE（上部消化管） (富士フイルム) — エビデンス: 査読付き観察研究 / 定着度: 複数・大手導入CAD EYE（大腸） (富士フイルム) — エビデンス: RCT・系統的レビュー / 定着度: 大規模普及CXR-AID Ver3.0 (富士フイルム) — エビデンス: 査読付き観察研究 / 定着度: デファクト級DeepEyeVision for RetinaStation (DeepEyeVision／ニコン) — エビデンス: ベンダー資料のみ / 定着度: 提供初期EIRL Chest (エルピクセル) — エビデンス: 査読付き観察研究 / 定着度: 大規模普及EIRL Chest Nodule (エルピクセル) — エビデンス: 査読付き観察研究 / 定着度: 複数・大手導入EndoBRAIN (サイバネット／オリンパス) — エビデンス: 査読付き観察研究 / 定着度: 導入公表ありEndoBRAIN-EYE (サイバネット／オリンパス) — エビデンス: 査読付き前向き・実装研究 / 定着度: 大規模普及gastroAI model-G2 (AI メディカルサービス) — エビデンス: 査読付き観察研究 / 定着度: 提供初期m3 AI（心エコー自動解析・Us2.ai） (エムスリー AI) — エビデンス: 査読付き前向き・実装研究 / 定着度: 複数・大手導入MNOBORI Viewer（AI 読影連携） (PSP) — エビデンス: ベンダー資料のみ / 定着度: 大規模普及PidPort (メドメイン) — エビデンス: ベンダー資料のみ / 定着度: 複数・大手導入Smart Eye Camera（SEC） (OUI Inc.) — エビデンス: 査読付き観察研究 / 定着度: 複数・大手導入SmartRobin AI (カルディオインテリジェンス) — エビデンス: 査読付き観察研究 / 定着度: 大規模普及SYNAPSE SAI Report (富士フイルム) — エビデンス: ベンダー資料のみ / 定着度: 提供初期胎児心臓超音波スクリーニング AI (理研／国立成育／昭和大) — エビデンス: 査読付き前向き・実装研究 / 定着度: 提供初期胎Annalise CXR (Annalise.ai) — エビデンス: 査読付き前向き・実装研究 / 定着度: 大規模普及Butterfly iQ3 (Butterfly Network) — エビデンス: 学会発表・症例報告 / 定着度: 提供初期DermaSensor (DermaSensor) — エビデンス: 査読付き前向き・実装研究 / 定着度: 導入公表ありEko Murmur Analysis（EMAS） (Eko Health) — エビデンス: 査読付き観察研究 / 定着度: 提供初期EyeArt (Eyenuk) — エビデンス: 査読付き前向き・実装研究 / 定着度: 複数・大手導入GI Genius (Medtronic（Cosmo IMD）) — エビデンス: RCT・系統的レビュー / 定着度: 大規模普及INSIGHT CXR (Lunit) — エビデンス: RCT・系統的レビュー / 定着度: 導入公表ありINSIGHT CXRKardiaMobile (AliveCor) — エビデンス: RCT・系統的レビュー / 定着度: 大規模普及LumineticsCore（旧 IDx-DR） (Digital Diagnostics) — エビデンス: RCT・系統的レビュー / 定着度: 複数・大手導入Paige Prostate (Paige) — エビデンス: 査読付き前向き・実装研究 / 定着度: 複数・大手導入qXR (Qure.ai) — エビデンス: 査読付き前向き・実装研究 / 定着度: 大規模普及Rad AI (Rad AI) — エビデンス: 査読付き観察研究 / 定着度: 大規模普及
SaMD 承認加算 検討対象業務ツール海外のみ破線枠 = 日本未上陸
位置は検証可能な事実の段階判定 (各レベルに出典必須) であり、総合スコアや満足度評価ではありません。 判定基準: エビデンス成熟度 0=未確認〜5=RCT・系統的レビュー / 市場定着度 0=不明〜5=デファクト級。判定基準の全文 →

この製品を対象とした研究

  • Conventional Versus Artificial Intelligence-Assisted Interpretation of Chest Radiographs in Patients With Acute Respiratory Symptoms in Emergency Department: A Pragmatic Randomized Clinical Trial

    プラグマティック無作為化比較試験 (RCT、単施設・救急部、n=3576)Lunit INSIGHT CXR (v2.0.2.0) による AI-CAD 支援は、救急受診患者の胸部 X 線読影の感度 (67.2% vs 66.0%) と偽陽性率を有意に改善しなかった。

    PMID: 36788769 ↗

  • Benchmarking the diagnostic test accuracy of certified AI products for screening pulmonary tuberculosis in digital chest radiographs: a rapid review and meta-analysis

    系統的レビュー/メタ解析 (認証済 AI 結核検出製品)Lunit INSIGHT CXR v3.1 のプール感度 0.853・特異度 0.646。製品間で精度のばらつきが大きく、全体に高感度・中等度の特異度と整理。

    PMID: 37549498 ↗

  • Tuberculosis detection from chest x-rays for triaging in a high tuberculosis-burden setting: an evaluation of five artificial intelligence algorithms

    大規模後ろ向き評価研究 (5 製品比較、Dhaka、n=23,954)Lunit INSIGHT CXR (v4.9) の結核検出 AUROC 0.886。5 製品とも放射線科医を上回り、感度 90% 以上を保ちつつ Xpert 検査を約 50% 削減可能と報告。

    PMID: 34446265 ↗

  • Performance of a deep-learning algorithm for referable thoracic abnormalities on chest radiographs: A multicenter study of a health screening cohort

    多施設後ろ向き研究 (健診コホート、n=5,887)Insight CXR の referable な胸部異常検出は CT 基準で AUC 0.771、CXR 基準で AUC 0.839〜0.872。健診環境で fair-to-good の単独性能。

    PMID: 33606779 ↗

公表されている導入実績

  • Hospital Israelita Albert Einstein (ブラジル)中南米最大級の病院へ INSIGHT CXR を 3 年供給 (2023-01)。ICU・ER・入院患者の胸部 X 線スクリーニングに使用予定。出典 ↗

業務フロー上の位置

編集部の検証

この製品を扱う検証記事はまだありません。検証は一次資料 + 医師の確認で行い、 公開され次第ここに並びます。

同カテゴリの代替製品

掲載順は評価順ではありません (国内提供 → 五十音/アルファベット順)。

掲載情報は調査時点の公開情報に基づきます。製品仕様・規制ステータスの変更は随時更新します。 掲載ロゴは各社の商標であり、各社・各製品を識別する目的で使用しています (出典: 各社公式サイト)。 本ページにはアフィリエイト/成果報酬の導線が含まれる場合がありますが、報酬は評価・掲載順位に一切影響しません (編集ポリシー)。