Smart Eye Camera（SEC）

製品の画面 (公式サイトより)

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まずは公式トップページから。iPhone にこのアタッチメントを付けるだけで前眼部を撮影できて、撮った画像はこの専用アプリにファイリングされる、という製品の全体像が一目で分かります。スリットランプと検眼鏡の 2 モードがあるのが見て取れますね。出典: 公式サイト (2026-06-13 取得) ↗

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1. 01iPhone 装着型のスリット光アタッチメント外部電源・バッテリー不要
2. 02前眼部（眼瞼・結膜・角膜・前房・虹彩・水晶体）の撮影・録画
3. 03画像ファイリング用専用アプリによる記録保存と遠隔読影
4. 04ドライアイ・白内障・前房深度推定などの AI アルゴリズム開発・検証中
5. 05離島・往診・企業健診など診察室外での前眼部スクリーニング用途

製品概要

確かめられた事実

公式資料・公的資料など一次ソースで確かめられたことだけを載せています。

規制

✓ 一次確認済み

国内届出済（一般医療機器クラスI）

エビデンス

✓ 一次確認済み

SEC を名指しで評価した査読研究が複数あります（角膜潰瘍・核白内障グレーディング・前房深度の AI 推定など、いずれも従来の細隙灯や AS-OCT を基準にした診断一致研究です）。観察研究・横断研究レベルが中心です。

連携

✓ 一次確認済み

画像ファイリング用の専用アプリで録画を保存し、遠隔の眼科医が読影する設計です。汎用の電子カルテ連携・API 公開は公式サイトで確認できませんでした。

価格開示

✓ 一次確認済み

公式サイトに公開価格表はありません。問い合わせ式です。

実績

✓ 一次確認済み

日本では 2019 年に一般医療機器（クラス I）として届出済みとなり、世界約 60 カ国・300 台以上が稼働していると公式・業界メディアが伝えています。企業健診（Mobile Eye Scan）への展開も進んでいます。

セキュリティ

✓ 一次確認済み

セキュリティはレベル 1 / 5 (基礎の開示)。根拠は「セキュリティ」タブにあります。なお、一般医療機器 (クラス I) として届出された製品です。

根拠と出典を見る →

確認できた事実のみを一次ソースに基づき表示し、数値スコアは使いません (検証方法)。 最終確認 2026-10-07。

製品データ

提供企業

OUI Inc.（株式会社 OUI）

本社

東京都港区南青山 2-2-8 DF ビル 510

日本での提供

日本国内では一般医療機器（クラス I）として届出済です（2019 年届出、届出番号 13B2X10198030101 と業界メディアが報じています）。EU では 2021 年に CE マーキングを取得しています。医療機器としての届出はありますが、機器単体への保険償還（診療報酬上の評価）は確認されていません。

公表されている導入先

企業健診（Mobile Eye Scan）、獣医療（動物用医療機器登録）出典を見る →

編集部の検証記事

この製品を扱う検証記事はまだありません。検証は一次資料 + 医師の確認で行い、公開され次第ここに並びます。

料金

カテゴリ内の位置

導入の広がり「複数・大手導入」(日本では 2019 年に医療機器登録（登録番号 13B2X10198030101）され、世界約 60 カ国・300 台以上が稼働していると公式と業界メディアが伝えています。EU では 2021 年に CE マーキングを取得し、企業健診（Mobile Eye Scan）でも導入が進んでいます。複数地域・複数用途での導入公表があるため level 3 と判定しています（個別施設名の大規模公表までは確認できず）。)。 エビデンス成熟度「査読付き観察研究」(SEC そのものを対象とした査読付き観察・横断研究が複数あります。角膜潰瘍では従来の細隙灯を基準に高い一致（ICC 約 0.90）を示し、核白内障グレーディングや AI による前房深度推定（AS-OCT 比較で ICC 0.903）でも良好な一致が報告されています。ただし SEC を対象とした RCT・SR は未確認で、多くが診断一致を見る横断研究のため、保守的に level 3 と判定しています。)。 下のマップは、カテゴリ内での位置を「セキュリティ」×「導入の広がり」で示します。横軸はボタンでエビデンスに切り替えられます。

• 出典: Ghafarian 他, Scientific Reports 2025 — 角膜潰瘍で SEC と細隙灯（gold standard）を比較した症例対照研究 ↗
• 出典: Mizukami 他, Ophthalmology Science 2025 — SEC 内蔵 AI による前房深度推定を AS-OCT と比較した診断精度研究 ↗
• 出典: Triningrat 他, Korean J Ophthalmol 2025 — インドネシアで SEC と細隙灯の核白内障グレーディングを比較した横断研究 ↗
• 出典: FutureIoT（2024）— SEC が日本の医療機器として IAPB 推奨サプライヤーに掲載、世界 60 カ国以上で展開 ↗
• 出典: 慶應義塾大学医学部発ベンチャー協議会（2021-06）— SEC が EU で CE マーキングを取得 ↗
• 出典: スマート IoT 推進フォーラム — SEC が世界 60 カ国以上・300 台以上稼働、医療機関・企業健診・在宅・離島で導入 ↗

この製品を対象とした研究・実証

• Clinical evaluation of corneal ulcer with a portable and smartphone-attachable slit lamp device: Smart Eye Camera

  症例対照比較研究（SEC vs 細隙灯 gold standard、110 名）角膜潰瘍を 2 名の眼科医が SEC ですべて検出でき、潰瘍サイズ・前房蓄膿・上皮欠損サイズが細隙灯と約 90〜95% 一致しました。テレメディシン機器として有用と結論しています。

  PMID: 39856154 ↗

• Validation of an Artificial Intelligence-Based Anterior Chamber Depth Estimation Using a Smartphone-Compatible Slit Lamp Device

  診断精度研究（SEC 内蔵 AI vs AS-OCT、556 眼）SEC に組み込んだ AI の前房深度推定は AS-OCT と強く相関し（r=0.922）、一致度 ICC 0.903 と良好でした。携帯性を活かした前房深度スクリーニングに有望と述べています。

  PMID: 41020199 ↗

• Reliability and Accuracy of Smart Eye Camera in Determining Grading of Nuclear Cataract

  横断観察研究（インドネシア、67 眼、SEC vs 細隙灯）核白内障の程度評価で SEC は良好な一貫性・信頼性を示し（κ 0.79 前後）、特にグレード 3 で高い精度でした。へき地での白内障スクリーニングに使えると結論しています。

  PMID: 40007094 ↗

• Evaluation of post-keratoplasty status with a portable and smartphone-attachable smart eye camera

  後ろ向き研究（角膜移植後 26 眼、SEC vs 細隙灯）前房内の空気・ガス量の評価では検者間の判定が一致しました（ICC 0.817）が、移植片剥離の検出には SEC は不向きでした。用途の得手不得手を示しています。

  PMID: 41191575 ↗

公表されている導入実績

• 企業健診（Mobile Eye Scan）医療機関だけでなく企業健診・在宅医療・離島診療など多様な現場での導入が公表されています。大手 IT 企業で約 300 名を対象に実施した事例も報じられています。出典 ↗
• 獣医療（動物用医療機器登録）2024-08 に株式会社リベルワークスとの協働で SEC を動物用医療機器として登録し、獣医療領域でも使えるようにしたと公式が発表しています。出典 ↗

セキュリティ

安全度の格付けではありません。Smart Eye Camera（SEC）の提供元が公開している資料で、患者さんの情報を守る仕組みをどこまで確かめられたかを、 国のガイドラインが IT の提供事業者に求めるものに沿って、編集部が組んだ 5 段階で示します。 「評価保留」や「確認できず」は、対策が無いという意味ではありません — 提供企業に直接聞くのが確実です (判定の基準)。 国のガイドラインは法律ではありません。段が低いことは、法令違反や、国の基準を満たしていないことを意味しません。医療情報を扱わない製品は、ガイドラインの対象にならないこともあります (国が定めた格付けではありません)。

医療情報の保存場所

公開資料では確認できず

データの扱い

方針はあるが、学習利用には触れていない (出典 ↗)

事故時の連絡窓口

公開資料では確認できず

セキュリティ開示書 (MDS/SDS)

公開資料では確認できず

安全管理ガイドラインへの対応表明

公開資料では確認できず

第三者認証・保証

公開資料では確認できず

二要素認証

公開資料では確認できず

事業者確認用 15 項目 (厚労省チェックリスト)

公開資料では確認できず

確認日

2026-10-13

補足: 公式サイトの製品紹介・プライバシーポリシー (日英)・会社紹介・遠隔読影 (+Eye Dr.)・企業健診 (MES) のページを確認。プライバシーポリシーは本サービスの利用者 (患者・医療従事者) の情報を「症例を用いた調査・研究」に使うと記載し、AI 学習への利用には触れていない。企業健診 (MES) のページに「プライバシーマーク取得企業として」との記載がありますが、JIPDEC の付与事業者検索では、編集部が社名で検索した範囲 (2026-10-13) で株式会社OUI 名義の付与を確認できませんでした。本サイトでは提供元の記載に基づく情報として扱い、認証には数えていません。保存場所・MDS/SDS・ガイドライン名・インシデント窓口・多要素認証の記載は見つからなかった。

提供企業の方へ: 記載に誤りや更新があれば partner@clinicailab.com へ出典 URL をお送りください。公開資料で確かめられた場合に限り、確認日とあわせて更新します (提携の有無で扱いは変わりません)。確認が済むまでは「提供元に確認中」と表示します。

導入前にベンダーへ確かめたい 5 つのこと

1. 1セキュリティ開示書 (MDS/SDS) を出してもらえますか医療情報を扱う製品の安全対策を、業界共通の書式で一覧できる書類です。他社と同じ書式で並べて比べられます。
2. 2厚労省の安全管理ガイドライン (第7.0版) のどこまでに対応していますか院とベンダーのどちらが何に責任を持つか (責任分界) を、契約の前に書面で決めておくためです。
3. 3ログインの二要素認証に対応していますか電子カルテなどは、更改の時期に合わせて二要素認証が求められていきます。 いつから必要かを整理した記事 →
4. 4データはどこに保管され、バックアップはどう取っていますか国内保管か、バックアップから何時間で戻せるかは、ランサムウェア被害のときの診療再開を左右します。
5. 5障害やサイバー攻撃のとき、誰がいつ連絡をくれますか連絡窓口と初動の約束 (何時間以内に連絡するか) を、導入前に確かめておくと慌てずに済みます。

医療機関のセキュリティ全般は セキュリティのまとめへ。

本媒体は患者向けの広告ではなく、医療機関向けの業務支援ツールの比較情報です。レビューは、製品を導入・利用している医療機関の方の投稿です。投稿者は所属先のメールアドレス (無料・携帯のメールは不可) か保険医療機関の名簿などで確かめ、内容は機械と AI で確認して、疑いのあるものは編集部が読んでから載せています。導入・利用していることは、投稿者の申告と内容で判断しています。掲載するレビューと提供会社の公式返信は、投稿された文のまま載せます (編集部も提供会社も本文を書き換えません。規約に反するものは、書き換えずに非公開にします)。

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