AI 画像診断

Ali-M3
提供: エムスリー/アリババクラウド·AI 胸部 CT(肺炎)
- 査読研究 1 件
- 公表導入 1 件
エムスリー株式会社とアリババクラウド (開発は Alibaba Damo Technology Co., Ltd) が提供する「COVID-19肺炎画像解析プログラム Ali-M3」です。
胸部 CT 画像を解析して COVID-19 肺炎に見られる画像所見の確信度を 0〜1 のスコアで提示し、関心領域をマーキングして医師の読影を支援します。コロナ禍の急性期に向けて開発された画像診断支援の医療機器プログラムで、医療機関の PACS と連携するエッジサーバー方式で提供されました。
- 料金 (公式)
- 問い合わせ
- 導入の広がり
- 3 / 5複数・大手導入
- セキュリティ
- 1 / 5基礎の開示 · 医療機器
- エビデンス
- 3 / 5査読付き観察研究
- 編集部の最終確認
- 2026-10-07
製品の画面 (公式サイトより)
この製品でできること
4 項目- 胸部 CT からの COVID-19 肺炎所見の確信度スコア (0〜1) 提示
- 関心領域 (ROI) のマーキング
- ディープラーニングによる画像解析学習 7,038 例・うち COVID-19 肺炎 3,067 例
- エッジサーバー経由での PACS 連携提供
製品概要
Ali-M3 は胸部 CT 画像を解析し、COVID-19 肺炎に見られる画像所見の確信度を 0〜1 のスコアで提示するとともに、関心領域をマーキングして医師の読影判断を支援する医療機器プログラムです。アリババクラウドの開発部門 (Alibaba Damo Technology) が構築したディープラーニングのアルゴリズムを用い、7,038 例の検査画像 (うち COVID-19 肺炎 3,067 例) で学習し、国内の検査画像約 800 例で臨床性能試験を行ったと公式は説明しています。
コロナ禍の急性期、PCR 検査の供給が逼迫していた時期に、CT 普及率の高い日本で迅速な振り分けを支援する目的で開発・提供されました。提供はエムスリーのエッジサーバーを介し、医療機関の PACS と互換性のある形でなされたとされています。
外部検証研究では、症状のある患者に対して COVID-19 を除外する用途で有用性が示された一方、特異度はやや低いと報告されています。コロナ禍に特化した製品であり、その後の常時的なクリニック向け画像診断ツールとして広く普及した状況は確認できていません。
確かめられた事実
公式資料・公的資料など一次ソースで確かめられたことだけを載せています。
- 規制 ✓ 一次確認済み
- SaMD承認
- エビデンス ✓ 一次確認済み
- Ali-M3 を名指しで外部検証した査読付き観察研究 (PLoS One 2021) が 1 件あります。日本の三次救急 11 施設・617 例での後ろ向き外部検証コホート研究です。RCT や前向き実装研究は未確認です。
- 連携 ✓ 一次確認済み
- エムスリーのエッジサーバーを介して、医療機関の PACS と互換性のある仕組みで提供されたと公式は説明しています。汎用的な電子カルテ API 連携の公開情報は確認できませんでした。
- 価格開示 ✓ 一次確認済み
- 公式プレスに公開価格表はありません。提供開始時は全国 100 施設を対象に 4 か月間の無償支援プログラムとして案内され、その後の正式提供は問い合わせ式と見られます。
- 実績 ✓ 一次確認済み
- 提供開始から約 3 か月の時点で 121 施設への提供が確定し、全国で約 10,000 検査の画像解析を行ったと公式プレス (2020-09) で公表されています。
- セキュリティ ✓ 一次確認済み
- セキュリティはレベル 1 / 5 (基礎の開示)。提供会社が プライバシーマーク を取得と、公式資料・登録簿で確かめられています。なお、医療機器として承認・認証を受けた製品で、医療機器の基準は段とは別の物差しです。 根拠と出典を見る →
確認できた事実のみを一次ソースに基づき表示し、数値スコアは使いません (検証方法)。 最終確認 2026-10-07。
製品データ
- 提供企業
- エムスリー株式会社 (開発: Alibaba Damo Technology Co., Ltd / アリババクラウド)
- 公表されている導入先
- 全国 121 施設 (提供確定)出典を見る →
実導入者の声
すべての声を見る →最初の声を書いてくれる方を探しています
導入を迷う院長にとって、使っている人の率直な声は何よりの手がかりです。所属先のメールアドレスなどで投稿者を確かめ、内容を確認してから載せます。
- 5 分ほど。良い点も困った点も、そのままで
- お名前・医療機関名は公開しません
- お名前・医療機関名はベンダーにも伝えません。ベンダーは口コミを書き換え・削除できません
編集部の検証記事
この製品を扱う検証記事はまだありません。検証は一次資料 + 医師の確認で行い、公開され次第ここに並びます。
料金
公式に公開されている料金
問い合わせ
公式プレスに公開価格表はありません。提供開始時は全国 100 施設を対象とする 4 か月間の無償支援プログラムとして案内されており、その後の正式提供の料金体系は公表情報からは確認できませんでした。
- 提供開始時に全国 100 施設を対象として、4 か月間の無償支援プログラムが先着で案内されました。
- コロナ禍の緊急支援としての位置づけです。
見積もりでは、ここをそろえて聞くと比べやすくなります
- 医師数・端末数 (ライセンスの数え方)
- 初期費用・導入支援費の有無
- 月額・保守費に含まれる範囲 (サポート・改定対応)
- 電子カルテなどとの連携にかかる追加費用
- 契約期間と解約の条件
編集部のチェックリストです (どの製品にも同じ項目を出しています)。
カテゴリ内の位置
導入の広がり「複数・大手導入」(提供開始から約 3 か月で 121 施設への提供が確定し、全国で約 10,000 検査を解析したと公式プレス (2020-09) が公表しています。複数施設への導入公表に当たりますが、コロナ禍の期間限定無償支援が中心だったため、恒常的な大規模普及とまでは見ず保守的に level 3 と判定しています。)。 エビデンス成熟度「査読付き観察研究」(Ali-M3 そのものを対象に外部検証した査読付き観察研究 (PLoS One 2021、日本の 11 施設・617 例の後ろ向き外部検証コホート) が 1 件あります。前向き実装研究・RCT・SR は未確認のため、保守的に level 3 と判定しています。)。 下のマップは、カテゴリ内での位置を「セキュリティ」×「導入の広がり」で示します。横軸はボタンでエビデンスに切り替えられます。
この製品を対象とした研究・実証
Accuracy of deep learning-based computed tomography diagnostic system for COVID-19: A consecutive sampling external validation cohort study
後ろ向き外部検証コホート研究 (日本の三次救急 11 施設・617 例)症状のある患者 617 例 (うち RT-PCR 陽性 46.8%) で Ali-M3 の COVID-19 診断 AUC は 0.797 でした。カットオフ 0.2 で感度 89.2%・特異度 43.2% となり、特異度は低いものの感度が十分で、COVID-19 の除外に有用と結論しています。
PMID: 34735458 ↗
公表されている導入実績
- 全国 121 施設 (提供確定)提供開始から約 3 か月の時点で 121 施設への提供が確定し、全国で約 10,000 検査の画像解析を行ったと公式プレスが公表しています (2020-09)。個別施設名までは公表されていません。出典 ↗
セキュリティ
安全度の格付けではありません。Ali-M3の提供元が公開している資料で、患者さんの情報を守る仕組みをどこまで確かめられたかを、 国のガイドラインが IT の提供事業者に求めるものに沿って、編集部が組んだ 5 段階で示します。 「評価保留」や「確認できず」は、対策が無いという意味ではありません — 提供企業に直接聞くのが確実です (判定の基準)。 国のガイドラインは法律ではありません。段が低いことは、法令違反や、国の基準を満たしていないことを意味しません。医療情報を扱わない製品は、ガイドラインの対象にならないこともあります (国が定めた格付けではありません)。
医療機器として承認・認証
薬機法の医療機器として承認・認証を受けています。ネットワークにつながる医療機器プログラムなどは、2024 年 4 月から、サイバーセキュリティ対策が医療機器の基準への適合の条件になりました (それ以降の申請では審査で資料が確かめられ、それより前に承認・認証された製品は製造販売業者が自ら適合を確かめます)。この製品の対策を編集部が確かめたものではありません。下の段は IT サービスとしての公開資料の範囲を見たもので、医療機器の基準とは別の物差しです。
セキュリティレベル 1 / 5基礎の開示
1/5- 1. 基礎の開示
- 2. 医療向けの開示公開資料で確認できなかったもの: 医療向けの開示 (MDS/SDS、ガイドライン名の明記、または保存場所と、データの扱いか事故時の窓口)
- 3. 認証と開示公開資料で確認できなかったもの: 認証 (ISMS 等) は確認できました。足りないのは、認証以外の開示 (保存場所・データの扱いなど) です
- 4. 認証と医療向けの開示公開資料で確認できなかったもの: レベル 2 の条件 (医療向けの開示)・レベル 3 の条件 (認証と開示)
- 5. 確認書類までそろう公開資料で確認できなかったもの: レベル 4 の条件の一部・開示書 (MDS/SDS) か、厚労省チェックリストの事業者確認用への回答を公開・提出できるとの記載 (公開は義務ではありません。提出の可否は提供元にお尋ねください)・二要素認証を提供しているとの記載 (令和 9 年度以降の新規導入・入れ替えのときに医療機関に求められる)
段は、国のガイドラインが IT の提供事業者に求めるもののうち、公開資料で確かめやすいものに合わせています。2 (開示) と 3 (認証) は別の道で、両方そろうと 4 です。
- 医療情報の保存場所
- 公開資料では確認できず
- データの扱い
- 公開資料では確認できず
- 事故時の連絡窓口
- 公開資料では確認できず
- セキュリティ開示書 (MDS/SDS)
- 公開資料では確認できず
- 安全管理ガイドラインへの対応表明
- 公開資料では確認できず
- 第三者認証・保証
- プライバシーマーク ↗登録簿で確認・会社全体の取得・有効期限 2028-01-06 (登録番号 17001754-7、販売業者 エムスリー株式会社の会社全体の登録)
- 二要素認証
- 公開資料では確認できず
- 事業者確認用 15 項目 (厚労省チェックリスト)
- 公開資料では確認できず
- 確認日
- 2026-10-13
補足: 添付文書には「医療情報システムの安全管理に関するガイドラインに準拠した環境のネットワークで使用すること」とあり、使う側の環境への要求で、製品自体の準拠表明ではありません。プライバシーマークは製造販売業者 MIC メディカルではなく、販売業者・問い合わせ先のエムスリー株式会社の認証で、Ali-M3 が登録範囲に含まれるかは書かれていない。保存場所・データの二次利用・事故時の連絡手順・MDS は、添付文書・プレスリリース・グループの情報セキュリティ基本方針に記載なし。
提供企業の方へ: 記載に誤りや更新があれば partner@clinicailab.com へ出典 URL をお送りください。公開資料で確かめられた場合に限り、確認日とあわせて更新します (提携の有無で扱いは変わりません)。確認が済むまでは「提供元に確認中」と表示します。
導入前にベンダーへ確かめたい 5 つのこと
- セキュリティ開示書 (MDS/SDS) を出してもらえますか医療情報を扱う製品の安全対策を、業界共通の書式で一覧できる書類です。他社と同じ書式で並べて比べられます。
- 厚労省の安全管理ガイドライン (第7.0版) のどこまでに対応していますか院とベンダーのどちらが何に責任を持つか (責任分界) を、契約の前に書面で決めておくためです。
- ログインの二要素認証に対応していますか電子カルテなどは、更改の時期に合わせて二要素認証が求められていきます。 いつから必要かを整理した記事 →
- データはどこに保管され、バックアップはどう取っていますか国内保管か、バックアップから何時間で戻せるかは、ランサムウェア被害のときの診療再開を左右します。
- 障害やサイバー攻撃のとき、誰がいつ連絡をくれますか連絡窓口と初動の約束 (何時間以内に連絡するか) を、導入前に確かめておくと慌てずに済みます。
医療機関のセキュリティ全般は セキュリティのまとめへ。
本媒体は患者向けの広告ではなく、医療機関向けの業務支援ツールの比較情報です。レビューは、製品を導入・利用している医療機関の方の投稿です。投稿者は所属先のメールアドレス (無料・携帯のメールは不可) か保険医療機関の名簿などで確かめ、内容は機械と AI で確認して、疑いのあるものは編集部が読んでから載せています。導入・利用していることは、投稿者の申告と内容で判断しています。掲載するレビューと提供会社の公式返信は、投稿された文のまま載せます (編集部も提供会社も本文を書き換えません。規約に反するものは、書き換えずに非公開にします)。
医療機器プログラム (SaMD)
⚠️ 本製品は薬事承認された医療機器プログラムです。効能・効果・診断性能に関する評価は投稿できません。導入のしやすさ・サポート・費用・現場運用の観点でお願いします。
実導入者の声を募集中
この製品にはまだレビューがありません。実際に導入された医療従事者の声を募集しています。
Ali-M3 を使っていますか?
導入を迷っている院長にとって、使っている人の率直な声は何よりの手がかりです。あなたの 5 分が、次の院長の判断材料になります。
- 5 分ほど。良い点も困った点も、そのままで
- お名前・医療機関名は公開しません
- お名前・医療機関名はベンダーにも伝えません。ベンダーは口コミを書き換え・削除できません
レビューの掲載基準・経路表示(PR/ベンダー依頼)・送信防止措置の手続きは編集ポリシー (実導入者レビュー)に従います。★は企業の依頼によらない実導入者の評価の単純平均のみで、アフィリエイト報酬・ベンダー拡充枠・依頼レビューの契約とは連動しません。
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