IMAGING AI
gastroAI model-G2
提供: AI メディカルサービス·AI 内視鏡
- 査読研究 3 件
- 連携: オリンパス EVIS X1 (CV-1500) / オリンパス EVIS LUCERA ELITE (CV-290)
- 価格非公開
株式会社AIメディカルサービスが提供する上部消化管向けの内視鏡画像診断支援ソフトウェアです。胃内視鏡の画像をリアルタイムで解析し、早期胃がんや腺腫を疑う領域を検出して矩形と通知音で医師に知らせます。見逃しを減らすための診断補助を担う SaMD (プログラム医療機器) で、検出後の最終判断は医師が行う設計です。
- 規制
- SaMD承認
- エビデンス
- 同社の胃がん検出 CNN を評価した査読付き後ろ向き研究が複数あります (Gastric Cancer / Endoscopy など)。ただし製品版『model-G2』そのものを名指しした前向き試験や RCT は未確認のため、エビデンスは保守的に判定しています。
- 連携
- オリンパスメディカルシステムズ社製の内視鏡システム (EVIS X1 CV-1500 / EVIS LUCERA ELITE CV-290 等) に接続して動作することを公式の製品ページで確認しました。
- 価格開示
- 公式サイトに公開価格表はありません。導入機器のセットアップを伴う問い合わせ式の提供です。
- 実績
- 国内外 140 施設以上との共同研究・製品開発体制を公式が公表しています。ただしこれは研究協力であって、商用導入を名指しで公表した医療機関は現時点で確認できていません。
確認できた事実のみを一次ソースに基づき表示し、数値スコアは使いません (検証方法)。 最終確認 2026-06-12。
製品概要
gastroAI model-G2 は、胃内視鏡検査中にスコープから受け取った画像をリアルタイムで解析し、早期胃がんや腺腫を疑う領域を矩形で囲んで通知音とともに医師に知らせる診断支援ソフトウェアです。あくまで医師の診断を補助する位置づけで、最終的な判断や生検などの追加検査の要否は医師が決めます。
前身の model-G からの改良点として、従来はモニター表示を一時停止すると解析していたものが、G2 では画像を撮影すると同時に解析が走るようになり、解析結果は 0.15 秒以内に表示されると公式は説明しています。また強調表示できる病変候補が 1 つから最大 3 つへ増えました。
対象は早期胃がんの拾い上げに関わる消化器内視鏡の現場で、大学病院・がん拠点病院・検診センター・内視鏡専門クリニックなどが想定されています。日本で製造販売承認を受けた国産の SaMD です。
提供企業: 株式会社AIメディカルサービス (AI Medical Service Inc.)（東京都豊島区東池袋 (ハレザタワー)） ・ 2017 年設立
確認できた仕様・提供状況
主要機能
- 胃内視鏡画像から早期胃がん・腺腫を疑う領域をリアルタイム検出
- 病変候補を矩形で強調表示 (最大 3 カ所、model-G の 1 カ所から増加)
- 画像撮影と同時に解析開始、結果表示まで 0.15 秒以内 (公式公表値)
- 矩形表示に加え通知音で医師に報知
- オリンパス製内視鏡システム (EVIS X1 CV-1500 / EVIS LUCERA ELITE CV-290 等) に接続
連携
- オリンパス EVIS X1 (CV-1500)
- オリンパス EVIS LUCERA ELITE (CV-290)
日本展開
日本で製造販売承認を取得済みの国産 SaMD です。医療機器承認番号は 30600BZX00266000 (2024 年 12 月 17 日承認) で、一般的名称は病変検出用内視鏡画像診断支援プログラムにあたります。2025 年 5 月 8 日に販売を開始しています。
価格
公式サイトに公開価格表はありません。導入機器のセットアップを伴う問い合わせ式の提供です。
エビデンス成熟度「査読付き観察研究」 (同社 (AI Medical Service Inc.) が開発した胃がん検出 CNN を評価した査読付き後ろ向き研究が複数あります (独立テストセットでの感度 92.2%、改良版での胃がん分類感度 99.0% など)。これらは製品 gastroAI の技術的基盤を成す研究ですが、製品版『model-G2』を名指しで評価した前向き試験・RCT は未確認のため、保守的に level 3 (査読付き後ろ向き観察研究) と判定しています。発売プレスで示された感度 91.4% などの数値はベンダー公表値で、査読を経た製品評価ではない点に注意が必要です。) × 市場定着度「提供初期」 (gastroAI model-G2 は 2024 年 12 月に製造販売承認を取得し、2025 年 5 月 8 日に販売を開始したばかりです (前身の model-G は 2024 年 3 月発売)。国内外 140 施設以上との共同研究は公表されていますが、これは研究協力であって商用導入を名指しで公表した医療機関は確認できていないため、保守的に提供初期 (level 1) と判定しています。)。
CLINIC AI LAB MAP — IMAGING AI
判定済 30 / 30 製品
- 出典: Hirasawa 他, Gastric Cancer 2018 — 内視鏡画像での胃がん検出 CNN (AI Medical Service 共著)。独立テストで感度 92.2% ↗
- 出典: Namikawa 他, Endoscopy 2020 — 胃がん/胃潰瘍を分類する改良 CNN の後ろ向き検証 (AI Medical Service 共著)。胃がん分類 感度 99.0%・特異度 93.3% ↗
- 出典: Quek 他, J Gastroenterol Hepatol 2023 — 同社の上部消化管 AI をシンガポールの静止画コホートで外部検証 ↗
- 出典: AIメディカルサービス公式プレス — gastroAI model-G2 を 2025 年 5 月 8 日に発売、140 施設以上と共同研究 ↗
この製品を対象とした研究
Application of artificial intelligence using a convolutional neural network for detecting gastric cancer in endoscopic images
後ろ向き検証研究 (独立テストセット、AI Medical Service 共著)内視鏡画像から胃がんを検出する CNN を構築し、独立テストセットで 77 病変中 71 病変を正しく検出しました (感度 92.2%)。6mm 以上の病変はほぼ全て、浸潤がんは全例を検出できたと報告しています。製品 gastroAI の技術的基盤となる研究です。
PMID: 29335825 ↗Artificial intelligence-based diagnostic system classifying gastric cancers and ulcers: comparison between the original and newly developed systems
後ろ向き検証研究 (独立検証データセット、AI Medical Service 共著)胃がんと胃潰瘍を分類する改良 CNN を開発し、病変単位で胃がん分類の感度 99.0%・特異度 93.3%・陽性的中率 92.5% を示しました。従来版の課題だった陽性的中率の改善を報告しています。
PMID: 32503056 ↗Comparing artificial intelligence to humans for endoscopic diagnosis of gastric neoplasia: An external validation study
外部検証研究 (シンガポール単施設の静止画コホート)日本で開発された同社の上部消化管 AI をシンガポールの 300 枚の静止画で外部検証しました。全体精度では内視鏡医に及ばなかった一方、高度異形成病変では AI が 80% を腫瘍性と分類でき (医師は 29.1%)、診断時間も大幅に速いと報告しています。
PMID: 37408330 ↗
業務フロー上の位置
編集部の検証
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