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Butterfly iQ3 のロゴ

Butterfly iQ3

提供: Butterfly Network·AI POCUS(超音波)

海外承認のみ(FDA・日本未上陸)USEU
  • 査読研究 1 件
  • 価格情報公開

Butterfly Network (米国) のハンドヘルド POCUS (ポイントオブケア超音波) 第 3 世代機。半導体 (Ultrasound-on-Chip) ベースの単一プローブで全身を 1〜12MHz で走査し、スマートフォン/タブレットに接続して使う。Auto B-lines・Auto Bladder・自動 3D キャプチャ (iQ Slice/iQ Fan) など画像取得を補助するソフトウェア機能を備える、ベッドサイド診察・処置フェーズの画像診断デバイス。日本未上陸。

製品メディア
Butterfly iQ3 公式サイトのヒーロー。「The clear answer in point-of-care ultrasound.」の見出しと、患者を診察しながらスマートフォンに超音波画像を表示するハンドヘルド POCUS デバイスの写真
まずは公式トップページから。スマートフォンに繋いだ単一プローブで、ベッドサイドでそのまま超音波を撮る製品だと分かります。カート型の据置機ではなく、手元で完結するハンドヘルド機です。出典: 公式サイト (2026-06-12 取得)
事実シグナル
エビデンス成熟度学会発表・症例報告(2/5)
市場定着度提供初期(1/5)
規制
海外承認のみ(FDA・日本未上陸)
エビデンス
iQ3 を名指しで評価した査読文献は現時点で限定的 (2024 年発売のため蓄積が浅い)。確認できたのは携帯型 6 機種の造影可視化を比較した方法論テスト 1 件のみ。先代 iQ/iQ+ の研究は別製品のため iQ3 のエビデンスには算入しない。
連携
公式サイトは Compass AI による記録・請求ワークフロー連携を訴求するが、具体的な電子カルテ/PACS ベンダーとの連携は本ページでは非開示。一次確認できないため連携先は省略。
価格開示
公式に米国向け価格を開示 (本体 $3,899 + メンバーシップ)。ハードウェア製品のため価格が明示されている点は SaaS 系製品と異なる。
実績
米国 (2024-02 発売) と欧州 16 か国 (2024-09 拡大) で直販+EC により販売中。ただし iQ3 単体の named customer 導入実績の公表は確認できなかったため定着度は保守判定。

確認できた事実のみを一次ソースに基づき表示し、数値スコアは使いません (検証方法)。 最終確認 2026-06-12。

製品概要

Butterfly iQ3 は、Butterfly Network が開発した半導体 (Ultrasound-on-Chip) ベースのハンドヘルド超音波の第 3 世代機である。従来は心臓・腹部・肺などで別々のプローブが必要だった検査を、単一プローブ (1〜12MHz) で全身に対応する点が最大の特徴で、本体をスマートフォンやタブレットに接続して使う。

iQ+ 比で約 2 倍のデータ処理速度をうたい、3D を高速化した自動キャプチャモード iQ Slice (ハンドヘルドで最大 46 スライスを順次自動取得)・iQ Fan (肺の仮想ファニング) を搭載する。加えて Auto B-lines (6 秒クリップから B ライン自動計数)、Auto Bladder (膀胱容量の自動計算と 3D 可視化)、NeedleViz / Biplane といった画像取得・処置支援機能を備える。

対象は救急・集中治療・麻酔・プライマリケア・在宅/EMS などベッドサイドで超音波を使う臨床現場である。SaaS 型の業務ツールではなくハードウェア製品で、米国・欧州で個別購入が可能な一方、日本へは未上陸である。

提供企業: Butterfly Network, Inc.(米国 (マサチューセッツ州 Burlington / ニューヨーク州 New York)) ・ 2011 年設立

確認できた仕様・提供状況

主要機能

  • 半導体 (Ultrasound-on-Chip) 単一プローブで全身走査 (1〜12MHz)
  • iQ Slice — ハンドヘルドで最大 46 スライスを順次自動取得する 3D キャプチャ
  • iQ Fan — 肺のリアルタイム仮想ファニング
  • Auto B-lines — 6 秒クリップから B ラインを自動計数
  • Auto Bladder — 膀胱容量の自動計算と 3D 可視化
  • NeedleViz / Biplane / Needle Out-of-Plane などの処置・針可視化支援
  • iQ+ 比で約 2 倍のデータ処理速度
  • スマートフォン/タブレット接続型 (iOS/Android)

日本展開

日本未上陸。FDA クリアランス (2024-01-08) と EU MDR 適合 (CE マーク、欧州 16 か国で 2024-09 販売) は確認できたが、PMDA 承認・日本での販売は一次資料で確認できなかった。clinic-map の規制表記『海外承認のみ(FDA・日本未上陸)』と整合する。

価格

公式に米国向け価格を開示 (本体 $3,899 + メンバーシップ)。ハードウェア製品のため価格が明示されている点は SaaS 系製品と異なる。

Butterfly iQ3 本体 + メンバーシップ

本体 $3,899〜 (米国向け公表値)

公式プレスでは米国向けに本体 $3,899 + メンバーシップで 2024-02 から販売と発表しています (ベンダー公表値)。SaaS 系製品と違いハードウェア価格が明示されている点が特徴で、Affirm による分割払いにも対応しています。日本向けの価格は未公開です。

公式の価格情報 ↗
カテゴリ内の位置

エビデンス成熟度「学会発表・症例報告」 (iQ3 を名指しで対象に含めた査読文献は、携帯型/ハンドヘルド超音波 6 機種の造影 (CEUS) 可視化能を比較した方法論テスト 1 件のみ (J Spec Oper Med 2026)。臨床アウトカムを評価した観察研究・前向き研究ではなく、iQ3 の意図する診断用途を評価したものでもないため保守的に level 2。先代 iQ/iQ+ の多数の研究は別製品として算入しない。) × 市場定着度「提供初期」 (米国 (2024-02-13) で直販・EC により発売、欧州 16 か国へ 2024-09-04 に拡大と公式プレスで確認。広域で商業提供中だが、iQ3 単体での named customer (具体的な施設名の導入公表) は確認できなかったため、定着度は保守的に level 1 (提供初期)。)。

CLINIC AI LAB MAP — IMAGING AI

判定済 30 / 30 製品

定番普及先行根拠先行新興・観察001122334455エビデンス成熟度 →市場定着度 →Abierto(読影支援) (キヤノンメディカル) — エビデンス: ベンダー資料のみ / 定着度: 導入公表ありAli-M3 (エムスリー/アリババクラウド) — エビデンス: 査読付き観察研究 / 定着度: 複数・大手導入CAD EYE(上部消化管) (富士フイルム) — エビデンス: 査読付き観察研究 / 定着度: 複数・大手導入CAD EYE(大腸) (富士フイルム) — エビデンス: RCT・系統的レビュー / 定着度: 大規模普及CXR-AID Ver3.0 (富士フイルム) — エビデンス: 査読付き観察研究 / 定着度: デファクト級DeepEyeVision for RetinaStation (DeepEyeVision/ニコン) — エビデンス: ベンダー資料のみ / 定着度: 提供初期EIRL Chest (エルピクセル) — エビデンス: 査読付き観察研究 / 定着度: 大規模普及EIRL Chest Nodule (エルピクセル) — エビデンス: 査読付き観察研究 / 定着度: 複数・大手導入EndoBRAIN (サイバネット/オリンパス) — エビデンス: 査読付き観察研究 / 定着度: 導入公表ありEndoBRAIN-EYE (サイバネット/オリンパス) — エビデンス: 査読付き前向き・実装研究 / 定着度: 大規模普及gastroAI model-G2 (AI メディカルサービス) — エビデンス: 査読付き観察研究 / 定着度: 提供初期m3 AI(心エコー自動解析・Us2.ai) (エムスリー AI) — エビデンス: 査読付き前向き・実装研究 / 定着度: 複数・大手導入MNOBORI Viewer(AI 読影連携) (PSP) — エビデンス: ベンダー資料のみ / 定着度: 大規模普及PidPort (メドメイン) — エビデンス: ベンダー資料のみ / 定着度: 複数・大手導入Smart Eye Camera(SEC) (OUI Inc.) — エビデンス: 査読付き観察研究 / 定着度: 複数・大手導入SmartRobin AI (カルディオインテリジェンス) — エビデンス: 査読付き観察研究 / 定着度: 大規模普及SYNAPSE SAI Report (富士フイルム) — エビデンス: ベンダー資料のみ / 定着度: 提供初期胎児心臓超音波スクリーニング AI (理研/国立成育/昭和大) — エビデンス: 査読付き前向き・実装研究 / 定着度: 提供初期Annalise CXR (Annalise.ai) — エビデンス: 査読付き前向き・実装研究 / 定着度: 大規模普及Butterfly iQ3 (Butterfly Network) — エビデンス: 学会発表・症例報告 / 定着度: 提供初期Butterfly iQ3DermaSensor (DermaSensor) — エビデンス: 査読付き前向き・実装研究 / 定着度: 導入公表ありEko Murmur Analysis(EMAS) (Eko Health) — エビデンス: 査読付き観察研究 / 定着度: 提供初期EyeArt (Eyenuk) — エビデンス: 査読付き前向き・実装研究 / 定着度: 複数・大手導入GI Genius (Medtronic(Cosmo IMD)) — エビデンス: RCT・系統的レビュー / 定着度: 大規模普及INSIGHT CXR (Lunit) — エビデンス: RCT・系統的レビュー / 定着度: 導入公表ありKardiaMobile (AliveCor) — エビデンス: RCT・系統的レビュー / 定着度: 大規模普及LumineticsCore(旧 IDx-DR) (Digital Diagnostics) — エビデンス: RCT・系統的レビュー / 定着度: 複数・大手導入Paige Prostate (Paige) — エビデンス: 査読付き前向き・実装研究 / 定着度: 複数・大手導入qXR (Qure.ai) — エビデンス: 査読付き前向き・実装研究 / 定着度: 大規模普及Rad AI (Rad AI) — エビデンス: 査読付き観察研究 / 定着度: 大規模普及
SaMD 承認加算 検討対象業務ツール海外のみ破線枠 = 日本未上陸
位置は検証可能な事実の段階判定 (各レベルに出典必須) であり、総合スコアや満足度評価ではありません。 判定基準: エビデンス成熟度 0=未確認〜5=RCT・系統的レビュー / 市場定着度 0=不明〜5=デファクト級判定基準の全文 →

この製品を対象とした研究

  • Contrast-Enhanced FAST (cFAST) Far Forward: Contrast Visualization Methods Testing of Six Field-Portable and Handheld Ultrasound Systems

    携帯型/ハンドヘルド超音波 6 機種の比較方法論テスト (ベンチ評価)標準化模擬患者で perflutren 造影の腎可視化を比較。造影増強が見えたのは GE Vscan Air とカート型 GE Venue のみで、Butterfly iQ3 を含む他機種では増強を確認できなかった。iQ3 を名指しで対象に含めた査読文献。

    PMID: 41865312

業務フロー上の位置

編集部の検証

この製品を扱う検証記事はまだありません。検証は一次資料 + 医師の確認で行い、 公開され次第ここに並びます。

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